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Antonio Berlanga. CEO. Sermes CRO.
La Digitalización como Único Camino hacia el Futuro de las CROs

La era digital ha llegado para quedarse. Tanto la sociedad como las empresas, independientemente de su tamaño, no pueden (ni deben) quedarse al margen de esta transformación. Las CROs tampoco deben mirar a otro lado. La digitalización de las CROs desafía los... La función principal de las CROs es planificar, coordinar, ejecutar y supervisar los procesos involucrados en el desarrollo de...

Mar. 2021
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Ángel Barrera. Business Development and Marketing. Persei vivarium.
Patient Reported Outcomes (PRO) y Patient Reported Outcomes Measures (PROM): ¿Qué son y qué nos aportan?

Existe una tendencia de complementar la información clínica recogida sobre patologías y tratamientos, con la información proporcionada directamente por el paciente (PRO) con el objetivo de entender si generan una diferencia en la salud y calidad de vida del... Como hemos mencionado recientemente en artículos como 'La tecnología y el paciente claves en el futuro de los estudios...

Dic. 2020
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Ángela Quintana. Post-doc del Hospital Vall d’Hebrón en Barcelona e investigadora visitante en el National Institutes of Health (NIH) en Bethesda, EEUU.
Aspectos logísticos a tener en cuenta en el diseño de ensayos clínicos

Los ensayos clínicos en humanos son el paso previo necesario para la comercialización de un fármaco o una nueva combinación en el mercado. Su éxito depende de si es eficaz y poco tóxico; sin embargo, es muy importante hacer un buen planteamiento del diseño del... Un buen diseño no solo es imprescindible para valorar el fármaco correctamente, sino también para designar los recursos necesarios...

Nov. 2020
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Sergio Cano, CRA en Bioclever 2005; y Angela Quintana, Post-doc en Hospital Vall d’Hebrón.
Impacto de la pandemia y adaptación de las actividades diarias de los ensayos clínicos en cáncer

El año 2020 será recordado como el año de la pandemia COVID-19, aunque el coronavirus causante de la enfermedad fuera descubierto en el 2019. Desde que nos dimos cuenta de su gravedad, estamos todos muy pendientes de los resultados de los ensayos clínicos de... Los hospitales y las CROs (del inglés Contract Research Organizations) encargadas de gestionar los ensayos han tenido que...

Nov. 2020
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José López Sánchez. Cofundador y Director Técnico. CEN.
Una llamada de atención ante la evidencia de daños cerebrales en 1 de cada 2 pacientes con Covid-19

Los últimos estudios -por cierto, liderados por neurólogos españoles- que han sido publicados tanto a nivel nacional como internacional en las publicaciones científicas de referencia, han mostrado la evidencia de que 1 de cada 2 pacientes con Covid-19 han... Los síntomas más frecuentes registrados en estos estudios han sido: síndrome confusional o encefalopatía, ictus,...

Oct. 2020
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Ángel Barrera. Business Development and Marketing. Persei vivarium.
La tecnología y el paciente claves en el futuro de los estudios clínicos

El 90% de compañías farmacéuticas planean realizar estudios basados en Real World Data, donde incorporar la información proporcionada por el paciente (PRO) o su experiencia (PRE) complementa en gran medida los resultados de estos estudios. Hoy en día, nadie concebiría empezar un nuevo tratamiento sin antes haber comprobado su seguridad y su eficacia mediante...

Oct. 2020
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Patricia Dominguez. Business Development and Communication. Persei vivarium.
Registros de pacientes, claves en la evaluación de resultados basados en datos reales

Los registros de pacientes se han convertido en herramientas clave para conocer el número de pacientes, tipos de tratamiento e información de vida real de distintas patologías para, posteriormente, realizar investigación y mejorar el tratamiento de estas... ¿Cuál es el número de pacientes reales de una determinada enfermedad?, ¿Cuáles son sus tratamientos?, ¿Cómo funcionan estos...

Ago. 2020
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Varios*.
MSL & Operaciones Clínicas: hacia una colaboración efectiva

Durante los últimos años, el Medical Science Liaison (MSL) ha ido ganando relevancia dentro de la industria farmacéutica. Su posición le permite interactuar con diferentes equipos a nivel interno. Uno de ellos es Operaciones Clínicas, el cual cuenta con el MSL... Autores: Antonio González del Castillo1, Cristina Arce2, Charo Hermida3, María José Gómez-Sánchez4, Nicolás Palomo5, Rocío Ledesma6,...

Jul. 2020
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Cibdol.
La marihuana medicinal llega para quedarse

El uso de la marihuana o cannabis medicinal es uno de los temas más comentados del momento. Pero todo apunta a que esa conversación cambiará el rumbo hacia algo como “¿Por qué no es completamente legal la marihuana de uso medicinal?” en lugar de si debemos... Hoy es muy fácil comprar cogollos en clubes de cannabis o conseguir semillas de las 145 especies de cannabis para hacer...

Jul. 2020
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Cibdol.
El CBD como tratamiento de la Esclerosis Múltiple

Los avances en el estudio del cannabidiol o CBD han demostrado que este compuesto extraído de la planta de cáñamo puede tener efectos positivos en pacientes con esclerosis múltiple, ya que es capaz de reducir dolores musculares y neuropáticos e incluso ayudar... Con una correcta dosis de CBD sostenida en el tiempo pueden tratarse la mayoría de síntomas que presentan los pacientes de esta...

Jul. 2020
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Ramón López. Clinical Trial Manager. Archivel Farma.
¿Cómo se selecciona un investigador para un ensayo clínico?

La respuesta la intentaré ir explicando en este artículo, ya que no solo depende de un factor sino de varios factores. Lo primero es como lo define que es un investigador según el Real Decreto de Ensayos Clínicos del 2015: “Persona encargada de la realización... Una de las actividades más importantes de un ensayo clínico es la selección del  Investigador/res. La buena o mala selección de...

Jun. 2020

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