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Enero 2020
Dra. Arantxa Catalán. Directora de Public Affairs y Dra. Mª Jesús Alsar. Directora de Market Access. Sanofi.La propuesta de Reglamento de la Unión Europea sobre evaluación clínica conjunta está a punto de iniciar su segunda fase, tras el parón provocado por las elecciones europeas. En resumen, supone una buena oportunidad para mejorar el acceso a la innovación,...
Una medicina de precisión cada vez más curativa, los grandes registros como fuentes del conocimiento, la capacidad de medir...
Enero 2020
Ana Millan. Medical Science Liaison. Teva.Paradójicamente a lo que se pueda pensar, las enfermedades raras afectan, en su conjunto, a un número muy elevado de pacientes. Sus repercusiones y consecuencias son realmente graves, lo que genera en los afectados y sus familias una sensación de desamparo y...
Habitualmente, cuando se comienza a hablar sobre alguna enfermedad, se presentan datos sobre prevalencia e incidencia para mostrar su...
Diciembre 2019
David Basart. Científico, Investigador y Farmacéutico comunitario.El cáncer no es una enfermedad única sino que son más de 200 enfermedades distintas. El cáncer aparece cuando una célula muta y se divide sin control. Este tipo de células cancerosas no mueren como las células “normales”, llegan a reproducirse sin cesar...
¿CUÁLES SON LAS FASES DEL CÁNCER?
La duración de este proceso en adultos depende del tipo de cáncer y oscila entre meses y décadas....
Diciembre 2019
Lydia Dorrego. Country Project Manager. Opis.Considerando, ante todo, la innovación en I+D como el músculo de la proyección a futuro, sin la cual, es imposible avanzar. Siendo varios los protagonistas que conforman la investigación clínica en el sector salud, desgranemos, como cada uno de ellos, tiene un...
Actualmente, los profesionales dedicados al mundo de la investigación clínica, somos conocedores de la importancia estratégica que...
Diciembre 2019
Carlos González y Francisco Carvalho. MSL. Novartis Pharma.En numerosas ocasiones la investigación clínica se limita a añadir una nueva herramienta al arsenal médico disponible. Sin embargo, en otras muchas ocasiones la investigación clínica aporta algo más, es capaz de modificar los procedimientos y percepciones de...
Por todos es sabido que la investigación es uno de los motores de esta sociedad, o así debería serlo. Más aún en el ámbito...
Diciembre 2019
Ángela Quintana Vega. Post-doc enfermedades autoinmunes sistémicas. Hospital Vall d’Hebron, Barcelona.En estos últimos años se están realizando cada vez más ensayos clínicos con inmunoterapia, una nueva clase de fármacos que busca activar el sistema inmune del paciente para que sea el que finalmente ataque el cáncer. Con esta terapia se están observando efectos...
Es por esto que es necesario establecer una buena colaboración entre diferentes servicios del hospital, para poder identificar y...
Diciembre 2019
Ana Arcas. Senior Clinical Project Manager. Farmalider.*La normativa vigente de ensayos clínicos establece que el promotor es el último responsable de la seguridad de los pacientes y de garantizar la fiabilidad de los resultados de estos ensayos. Cuando el promotor externaliza en una CRO el ensayo clínico, debe...
* Con la colaboración de Fernando García Alonso. Director General de Investigación y Desarrollo. Farmalider.
Los ensayos clínicos...
Noviembre 2019
Ramón López. Coordinador Clínico; y Mercè Camps. Directora. Gabinete Técnico Farmacéutico de M. Camps.Hace un año realicé una conferencia en Polonia sobre dos mundos diferentes en la investigación clínica: productos sanitarios vs medicamentos. Como he trabajado y ahora estoy trabajando en estos dos mundos, decidí escribir este artículo conjuntamente con M....
Lo primera cuestión es su definición según Real Decreto 1090/2015 «Medicamento de uso humano»: Toda sustancia o combinación de...
Noviembre 2019
Irene Vaquero. Responsable de Innovación y Desarrollo. Tecnilatex S.A para la marca de bienestar sexual Control.Con motivo de la entrada en vigor del nuevo Reglamento de productos sanitarios en Mayo del 2020, la industria sanitaria se enfrenta a un nuevo reto que supondrá una mayor inversión en investigación clínica para soportar la seguridad y la eficacia de sus productos.
A raíz del caso de la retirada del mercado de las famosas PIP (Poly Implant Prothese) el debate sobre la necesidad de regular y...
Noviembre 2019
Beatriz de León. Business Development Manager. Alpha Bioresearch.La investigación clínica junto con la más reciente innovación tecnológica ha experimentado una evolución y crecimiento en los últimos años, que ha permitido posicionar a España como uno de los países a la cabeza de la investigación clínica.
Son varios los factores que han hecho posible este importante avance de la investigación clínica en España:
• Inversión de las...
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