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Maria Nyakern. Founder & CEO. AKRN Scientific Consulting.
Para Startups de Productos Sanitarios: una breve guía para obtener el marcado CE

Ser una Startup en el sector de la salud es un reto, y conseguir entender cuáles son los pasos a seguir para que tu producto se pueda comercializar, aun más. Con esta breve guía, las empresas emergentes de productos sanitarios podrán conocer qué es lo que el... Es comprensible que muchas Startups de productos sanitarios tengan recursos limitados para dedicar tiempo a estudiar la nueva MDR tan...

Abr. 2020
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Ana Vieta. Directora de Value & Policy. Kern Pharma.
Genéricos y biosimilares: impulso sí, pero con cifras, realidades y consenso

Sostenibilidad y acceso. Valor ético y también social. Medio y largo plazo. De lo que no cabe duda es que el proyecto del Plan para el Fomento de Biosimilares y Genéricos presentado por el Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social el pasado septiembre... El desarrollo de políticas farmacéuticas representa una de las condiciones necesarias para que los sistemas de salud y quienes forman...

Ene. 2020
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José Campos. Consultor. 'The Warrior Consumer Healthcare Advisory.
Novedades en la categoría de Alimentos para Usos Médicos Especiales

Los alimentos para usos médicos especiales (a partir de ahora, AUME´s) son aquellos alimentos que han sido elaborados para el manejo dietético de pacientes bajo supervisión médica. En inglés, Food for Special Medical Purposes (FSMP´s). Podemos encontrar AUME´s... Antes que nada tres apuntes que se irán desarrollando más tarde: (1) Los AUME´s son alimentos y no deben confundirse con los...

Jul. 2019
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Patricia Ortega, José Ignacio Olleros, Jaime Gaspar, David García, José Zamarriego. Grupo de Trabajo del Sector Farmacéutico de ASCOM.
Papel de los terceros en los sistemas de Compliance de la Industria Farmacéutica

La Industria Farmacéutica (IF) ha realizado un notable esfuerzo de autorregulación por la necesidad de mitigar los riesgos de responsabilidad penal en las organizaciones y ante la sociedad. Para ello la IF, además de contemplar la reforma del Código Penal, ha... Se están utilizando muchos recursos, tanto humanos como económicos en la implantación y desarrollo de sistemas de Compliance en las...

Jun. 2019
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Julio Saíz. Business Development Area Manager-Infrastructure and Cloud Services. Alhambra-Eidos.
Gestión de datos personales, más allá del Cumplimiento Normativo

Si ahora mismo pensamos en normativas, la primera que se nos viene a la cabeza es la GDPR. Tras la “crisis” y revuelo que supuso la entrada en vigor del, ya no tan nuevo, Reglamento General de Protección de Datos —hace ya casi un año de su fecha límite de... Si bien esta normativa afecta a cualquier tipo de organización que albergue datos de usuarios, en el caso del sector farmacéutico,...

Jun. 2019
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Alberto Redondo. Director para Iberia y LATAM. Seres.
La factura electrónica sigue siendo una asignatura pendiente en el sector farma

Según el último estudio sobre la factura electrónica en España, el sector Farmacéutico y la factura electrónica no se llevan muy bien. El estudio refleja una muy baja penetración de la e-factura tanto en el ámbito de la salud como en el de la industria...   Del total de emisores de factura electrónica en España, pertenecen al sector Farma el 0,2% de los emisores (30 empresas...

Abr. 2019
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Juan Ángel Gracia García. Director Técnico del Departamento de Producto Sanitario. Zurko Research.
Productos sanitarios basados en sustancias bajo el nuevo MDR

Muchas de las empresas provenientes del sector cosmético que dan el salto al ámbito de los productos sanitarios y/o muchas otras empresas con una amplia experiencia en este último sector, tienen en su portfolio de productos sanitarios los denominados “productos... En muchos de los casos, cuando hablamos de productos sanitarios basados en sustancias, se trata de productos destinados por el...

Mar. 2019
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Rafael Díaz. Director. Azierta e-Health Factory.
Optimizando el manejo de la Información científica avanzada

La “MISION” del Sistema de Salud se centra en dar respuesta a las necesidades y problemas de Salud de los ciudadanos; junto a la vigilancia y el desarrollo de acciones en prevención de la enfermedad y promoción a la salud; proporcionando medios de mejora y... El mundo en el que vivimos en la actualidad se encuentra sumergido en un cambio constante, la apertura a los nuevos avances...

Nov. 2018
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Juan Ángel Gracia. Director Técnico del Departamento de Producto Sanitario. Zurko Research.
Incertidumbres y certezas para la implementación del MDR

Nos encontramos casi en la mitad del período de transición del Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR) y, si bien, el esquema del sistema regulatorio está claramente establecido (el MDR fue publicado en el doce de Mayo de 2017), los esfuerzos nacionales y de... Por un lado, este pasado julio y tras 14 meses de transición, la UE solamente había publicado dos de los 18 actos de implementación...

Nov. 2018
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Blanca Rodríguez. I+D+i Chief Manager. HC Clover PS.
Posicionamiento de complementos alimenticios mediante Claims de Salud

Una población cada vez más longeva, asociada a mejores hábitos de salud para una mayor calidad de vida, acompaña en paralelo a la creación de productos coadyuvantes para la salud y el bienestar, como son los complementos alimenticios, que se definen como: ‘Los... NUEVOS INGREDIENTES AUTORIZADOS EN ESPAÑA En el 2002, se hace a nivel europeo la primera aproximación para unificar las...

Oct. 2018

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