Competencia, contratos públicos y compliance
Antecedentes La resolución de la CNMC en el asunto de los radiofármacos es un documento extenso (+140 pgs) que puede leerse desde distintos ángulos y que permite diversas reflexiones...
El Tribunal Constitucional vuelve a pronunciarse a favor del arbitraje
Introducción El Tribunal Superior de Justicia de Madrid dictó en el año 2018 una sentencia que anuló un laudo dictado en arbitraje de equidad que acordaba la disolución y liquidación de una...
Las matrices responden de sus filiales si ejercen una influencia determinante en su actuación en el mercado
En esta sentencia, el Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJUE) confirma la responsabilidad de una sociedad matriz por la participación de su filial en un cartel constitutivo de una...
El Ministerio de Sanidad promueve la revisión de la normativa sobre uso de medicamentos en situaciones especiales
Antecedentes Poco antes de acabar el año 2020, poco antes de acabar el año 2020 el Ministerio de Sanidad impulsó el proceso de consulta pública del proyecto de modificación del Real Decreto...
Nuevas ideas en materia de visados de inspección
Antecedentes y jurisprudencia reciente El Ministerio de Sanidad, con el objeto de garantizar el uso racional de los medicamentos financiados por el SNS, puede someter las condiciones...
Compliance forever: la responsabilidad civil derivada de una condena penal firme no prescribe nunca
Antecedentes En el caso analizado, el Tribunal Supremo resuelve el recurso de un particular que en el año 2001 fue condenado a pagar una indemnización, en concepto de responsabilidad civil,...
Nueva versión del Código de Buenas Prácticas de la Industria Farmacéutica de Farmaindustria
Principios y valores Desde su primera versión, el Código de Buenas Prácticas se ha apoyado con firmeza en varios principios que estaban implícitos en sus disposiciones. La nueva versión...
El proceso de aprobación de las vacunas contra la COVID-19
Antecedentes El lunes día 21 de diciembre, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) emitió su opinión favorable a la concesión de una autorización de comercialización para la vacuna contra...
Nuevas reglas para la realización de estudios observacionales con medicamentos en España: menos complejidad y más transparencia
Los estudios observacionales son un instrumento esencial para obtener, en el contexto de la práctica clínica habitual, datos sobre las condiciones de uso, seguridad y efectividad de...
España permite el uso del término “probiótico” en el etiquetado y publicidad de los complementos alimenticios
El término “probiótico” se emplea comúnmente para hacer referencia a todos aquellos microorganismos vivos o cepas bacterianas (por ejemplo, los Lactobacillus) que en mayor o menor medida pueden...
Aplicación de la normativa interna de un Estado miembro a una farmacia online establecida en otro
Antecedentes Este caso versa sobre un litigio entre una sociedad que explota una oficina de farmacia en los Países Bajos y vende medicamentos y productos de parafarmacia por Internet, y un...
Los Juzgados de Barcelona unifican criterios sobre la cláusula rebus sic stantibus
Ante la litigiosidad que está provocando la invocación de la cláusula rebus sic stantibus en las relaciones arrendaticias y los procedimientos de desahucio por falta de pago, los Juzgados de...
Delimitación del concepto de “método satisfactorio” en la designación de un medicamento como huérfano
Antecedentes Uno de los requisitos para conseguir que un medicamento sea designado como huérfano es demostrar que no existe ningún método satisfactorio autorizado en la UE para el...
¿Puede la Administración ejecutar un acto administrativo pendiente de recurso de reposición?
Antecedentes En el caso que comentamos, un administrado interpuso un recurso de reposición contra una liquidación tributaria, sin haber solicitado en su recurso la suspensión cautelar de la...
El reembolso de gastos por la asistencia sanitaria recibida en otro Estado Miembro es posible aun cuando no haya autorización previa
Las normas que regulan la asistencia sanitaria transfronteriza permiten que un ciudadano de un Estado Miembro pueda recibir dicha asistencia en otro Estado Miembro distinto de aquel en el cual...
