Sentencia de la Audiencia Nacional, de 6 de Marzo de 2013, por la que se anula la decisión del Ministerio de Sanidad de revocar la declaración de utilidad pública de una asociación científica
En Abril de 2002 se constituyó el “Grupo español de investigación en cáncer de mama” (GEICAM). Según sus estatutos, dicha asociación tenía por finalidad la investigación científica en oncología, en...
Resolución del Tribunal Administrativo Central de Recursos Contractuales de 27 de marzo de 2013 en el caso de la central de compras de medicamentos
A finales de Marzo, el Tribunal Administrativo Central de Recursos Contractuales dictó su resolución sobre los Pliegos aprobados por el INGESA para el Acuerdo Marco para la selección de suministradores de medicamentos para varias Comunidades...
Identificación de los productos sanitarios y de los medicamentos sujetos a seguimiento especial
El pasado mes de Marzo fue publicado el Reglamento (UE) Nº 198/2013 relativo al nuevo símbolo de identificación que deberán incorporar los medicamentos cuya autorización está supeditada a un seguimiento adicional. Publicación a la que ha seguido, apenas un mes más tarde, la Recomendación de...
Sentencia núm. 43/13, de 1 de febrero de 2013, dictada por el Juzgado de lo contencioso-administrativo núm. 32 de Madrid
Antecedentes
En el CAPSULAS de septiembre de 2012 comentamos una sentencia dictada por un Juzgado de lo contencioso-administrativo de Sevilla que juzgaba el caso de un suministro de medicamentos efectuado después de la fecha de entrada en vigor del Real...
Resolución del Jurado de Autocontrol de 20 de diciembre de 2012, Ferring, S.A.U. (“Ferring”) vs. Bial Industrial Farmacéutica Spain, S.A. (“Bial”) “Misofar®”
Antecedentes
En octubre de 2012 Ferring presentó una reclamación contra un material promocional de Bial. La Sección Sexta del Jurado declaró la incompatibilidad con el Código de Farmaindustria de varios elementos del material....
Decisión de la Comisión, de 24 de enero de 2013, con directrices sobre la aplicación del Reglamento (CE) nº 1924/2006 sobre propiedades nutricionales y saludables
Antecedentes
Los productos alimenticios que reivindican propiedades beneficiosas para la salud constituyen un mercado cada vez más atractivo. Su proliferación en las últimas dos décadas llevó a las autoridades...
Real Decreto-Ley 4/2013, de 22 de febrero, de medidas de apoyo al emprendedor y de estímulo del crecimiento y de la creación de empleo
El pasado 23 de febrero se publicó en el BOE el Real Decreto-Ley 4/2013. Pese a su título, dicha norma modifica diversos ámbitos que poco o nada tienen que ver con el empleo. Nos referiremos aquí a las modificaciones que introduce en la Ley 3/2004, por...
Sentencia de la Audiencia Provincial de Madrid, Sección 8ª, número 589/2012, de 29 de octubre de 2012
Antecedentes
La Audiencia Provincial de Madrid (APM) ha dictado una sentencia en materia de responsabilidad civil por producto defectuoso que examina uno de los supuestos que prevé la ley para exonerar de responsabilidad al fabricante o importador del producto aun cuando concurra la...
Informe 9/2012, de 4 de Diciembre, de la Comisión Consultiva de Contratación Pública de la Junta de Andalucía
Antecedentes
Un Ayuntamiento andaluz convocó un procedimiento de contratación para la gestión de ayuda a domicilio, por procedimiento abierto y basado en varios criterios de adjudicación. En sus ofertas los licitadores tenían que presentar los criterios a valorar a través de...
Resolución del Consejo de la CNC de 9 de enero de 2013, Expediente S/0299/10, Consejo de Colegios de Odontólogos y Estomatólogos
En esta Resolución, la CNC declara que el Consejo General de Colegios de Odontólogos y Estomatólogos de España ha infringido la Ley 15/2007, de Defensa de la Competencia, por llevar a cabo actuaciones que suponen la imposición de la elección del protésico...
Sentencias de la Audiencia Nacional, de 14 y 17 de Enero de 2013, sobre devolución de tasas por solicitudes a la AEMPS
Corren tiempos difíciles para todos. Y las administraciones sanitarias no constituyen una excepción. La contención del déficit impuesta por nuestros socios europeos obliga a mirar con lupa cada euro que sale de la caja, y ejemplo de ello es el endurecimiento de los...
Durante el año 2013 entrarán en vigor el Real Decreto 1718/2010, de 17 de Diciembre y la Directiva 2012/52/UE de la Comisión
Recetas privadas
El Real Decreto 1718/2010, de 17 de Diciembre, sobre receta médica y órdenes de dispensación exige que a partir del 21 de Enero de 2013 las recetas privadas, tanto en papel como en soporte electrónico, tengan un contenido y formato homogéneos...
A propósito del Informe de la Comisión Nacional de la Competencia (CNC) sobre el proyecto de RD de distribución de medicamentos
Recientemente, la CNC ha emitido su informe sobre el Proyecto de Real Decreto sobre Distribución de Medicamentos de Uso Humano. La publicación de este informe coincide en el tiempo con la finalización del Proyecto de Real Decreto sobre financiación y precio de...
Sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJUE) de 22 de noviembre de 2012, Asunto C-219/11, Brain Products
AntecedentesEl TJUE, en esta sentencia, se ha pronunciado sobre la interpretación de la definición de “producto sanitario” en una cuestión prejudicial planteada por un Tribunal de Alemania, en el marco de un litigio entre las empresas Brain Products y BioSemi.
La...
Reglamento (UE) Nº 1215/2012, de 12 de diciembre de 2012, relativo a la competencia judicial, el reconocimiento y la ejecución de resoluciones judiciales en materia civil y mercantil.
Con el fin de facilitar la libre circulación de resoluciones judiciales en la UE y mejorar el acceso a la justicia, el Parlamento y el Consejo de la UE han promulgado el 12 de diciembre de 2012 un nuevo...
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