Dictamen del Comité científico de los riesgos sanitarios emergentes y recientemente identificados de 15 de Abril 2010
El pasado 15 de Abril 2010 el Comité científico de los riesgos sanitarios emergentes y recientemente identificados (SCENIHR, por sus siglas en inglés) emitió un dictamen sobre la seguridad del reprocesado de los productos sanitarios destinados para un solo uso, ofreciendo así una opinión científica independiente sobre este asunto.
En el contexto económico actual no es sorprendente que algunos centros sanitarios puedan sentirse tentados a recurrir al reprocesado de productos sanitarios que, según las indicaciones de su fabricante, están diseñados para un solo uso. Sin embargo, según concluye el SCENIHR en su reciente dictamen, dicha práctica de reprocesado no está exenta de riesgos.
En el Dictamen, el Comité científico aborda diversos problemas que pueden plantearse a causa del reprocesado, tales como los riesgos de contaminación biológica o residual que pueden afectar al paciente o al personal sanitario, los cambios en el comportamiento físico del producto, las implicaciones para la salud y los aspectos de control de calidad de la reutilización.
En cuanto al riesgo de contaminación biológica, debida a un proceso de limpieza, desinfección y esterilización no satisfactorio, el Dictamen constata que los productos destinados para un solo uso no vienen acompañados de instrucciones para su limpieza, y que el diseño de estos productos puede ser un obstáculo para la eliminación eficaz de todos los potenciales microorganismos que se encuentran en el material después de su uso.
Además, el Comité advierte del riesgo de que los agentes de limpieza, desinfección y/o esterilización no sean eliminados del producto por completo, y que estos residuos químicos creen un riesgo de contaminación tóxica.
El SCENIHR también destaca el riesgo de que las características físicas del producto sanitario puedan modificarse a causa del reprocesado, resultando en un funcionamiento inadecuado o insuficiente. Otros puntos críticos identificados en el informe son los de la identificación y trazabilidad de los productos, y de la disponibilidad continua de documentación que acompaña el producto.
El dictamen concluye con una recomendación. El Comité señala que no todos los productos sanitarios de un solo uso son aptos para ser reprocesados, y que para identificar y reducir los riesgos potenciales relacionados con el reprocesado, debería evaluarse y validarse todo el procedimiento de reprocesado, empezando por la recogida del producto sanitario después de su uso hasta su esterilización y entrega final.
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Puede acceder a una copia de este dictamen desde aquí.
