Sentencia de la Audiencia Nacional, de 6 de Marzo de 2013, por la que se anula la decisión del Ministerio de Sanidad de revocar la declaración de utilidad pública de una asociación científica
En Abril de 2002 se constituyó el “Grupo español de investigación en cáncer de mama” (GEICAM). Según sus estatutos, dicha asociación tenía por finalidad la investigación científica en oncología, en...
Real Decreto-Ley 4/2013, de 22 de febrero, de medidas de apoyo al emprendedor y de estímulo del crecimiento y de la creación de empleo
El pasado 23 de febrero se publicó en el BOE el Real Decreto-Ley 4/2013. Pese a su título, dicha norma modifica diversos ámbitos que poco o nada tienen que ver con el empleo. Nos referiremos aquí a las modificaciones que introduce en la Ley 3/2004, por...
Decisión de la Comisión, de 24 de enero de 2013, con directrices sobre la aplicación del Reglamento (CE) nº 1924/2006 sobre propiedades nutricionales y saludables
Antecedentes
Los productos alimenticios que reivindican propiedades beneficiosas para la salud constituyen un mercado cada vez más atractivo. Su proliferación en las últimas dos décadas llevó a las autoridades...
Sentencia de la Audiencia Provincial de Madrid, Sección 8ª, número 589/2012, de 29 de octubre de 2012
Antecedentes
La Audiencia Provincial de Madrid (APM) ha dictado una sentencia en materia de responsabilidad civil por producto defectuoso que examina uno de los supuestos que prevé la ley para exonerar de responsabilidad al fabricante o importador del producto aun cuando concurra la...
Sentencia de la Sala de lo Contencioso-Administrativo, Sección 4ª, del Tribunal Supremo dictada el día 9 de Octubre de 2012
Antecedentes
El caso que comentamos comenzó cuando un ciudadano acudió de forma voluntaria a su Centro de Asistencia Primaria para que se le administrase la vacuna antigripal durante la campaña 2002/2003. No pertenecía a ningún grupo de riesgo pero creía...
Acuerdo del Consejo de Ministros sobre el anteproyecto presentado por la Ministra de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad
En su reunión del viernes 19 de octubre el Consejo de Ministros acordó dar luz verde al anteproyecto de ley mediante el que se introducirán una serie de modificaciones en la actual Ley 29/2006 de garantías y uso racional de los medicamentos y productos...
Sentencia del TJCE de 6 de Septiembre de 2012, Asunto C-308/11, Kreussler, sobre el concepto de medicamento
El 6 de septiembre, el Tribunal de Justicia de la Unión Europea dictó una sentencia más sobre el concepto de medicamento, sobre cuándo un producto debe considerarse como tal y sólo comercializarse tras haber recibido la oportuna autorización.
El encaje de ciertos productos en...
La Sentencia de la Audiencia Nacional de 25 de Julio de 2012 anula una decisión de la AEMPS que ordenaba el cese de la fabricación de ciertos medicamento
Antecedentes
En Julio de 2009, en el curso de una inspección, los inspectores de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ordenaron a una empresa el cese inmediato de la fabricación de ciertos medicamentos...
Sentencia del TJUE, de 19 de Abril de 2012, en el asunto C-221/10 P “Artegodan GmbH vs. Comisión Europea”
Antecedentes
El 9 de Marzo de 2000, la Comisión Europea (CE) ordenó a los Estados miembros la retirada de la autorización de comercialización (AC) de “Tenuate retard” basándose en las conclusiones del Comité de Especialidades Farmacéuticas sobre el balance beneficio/riesgo...
Sentencia de la Sala de lo Civil, Sección 1ª del Tribunal Supremo dictada el día 28 de Mayo de 2012, número 350/2012
Antecedentes
El Tribunal Supremo (TS) ha dictado una sentencia que confirma la dictada por la Sección 19ª de la Audiencia Provincial de Barcelona(APB) en un caso en el que se reclamaba la responsabilidad de un laboratorio farmacéutico por los daños ocasionados por un...
El debate parlamentario aporta poco (Diario de Sesiones No. 31, 17 de marzo de 2012), y el texto no se tramitará como proyecto de Ley por el procedimiento de urgencia
Antecedentes
El RDL 16/2012 ha quedado convalidado por el Congreso con el voto a favor de los diputados del Partido Popular, y el texto no se tramitará como proyecto de ley por el procedimiento de urgencia. Por tanto,...
Sentencia del TSJ de La Rioja, de 17 de Octubre de 2011, sobre responsabilidad patrimonial de la Administración por daños causados por la administración de un fármaco
Antecedentes
El pasado mes se dio a conocer una interesante sentencia del Tribunal Superior de Justicia de La Rioja en la que se incide una vez más en la importancia de documentar adecuadamente el consentimiento...
Sentencia del TJUE de 21 de Diciembre de 2011, asunto C-495/10, Centre hospitalier universitaire de Besançon contra Thomas Dutrueux y Caisse primaire d'assurance maladie du Jura
Antecedentes
Durante una intervención quirúrgica realizada en un centro hospitalario francés, un paciente sufrió quemaduras causadas por un colchón térmico defectuoso. El hospital fue condenado a pagar una...
El Real Decreto-Ley 9/2011 modifica la normativa aplicable a la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud
Tal y como el Presidente del Gobierno había anunciado a finales de julio, el 19 de agosto se aprobó el Real Decreto-Ley 9/2011 de medidas para la mejora de la calidad y cohesión del Sistema Nacional de Salud (SNS), mediante el cual se han modificado varias disposiciones...
Ley 14/2011, de 1 de Junio, de la Ciencia, la Tecnología y la Innovación, la cual sustituye la Ley de Investigación Científica y Tecnológica de 1986
Beneficios para el personal investigador del Sistema Nacional de Salud
Una de las principales novedades de la Ley es que el personal del Sistema Nacional de Salud que desempeñe actividad investigadora será considerado “personal...
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