Derecho Farmacéutico

Sentencia del Tribunal de Justicia de las Comunidades Europeas de 16 de Octubre de 2008, Asunto C-452/06, Synthon

 

Antecedentes

 

Diversos tribunales europeos, incluido el TJCE en Luxemburgo, se han pronunciado en los últimos años acerca de litigios instados por Synthon en relación con autorizaciones de comercialización de medicamentos conteniendo paroxetina como principio activo. En Octubre...

Real Decreto 1246/2008 por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente

 

El 11 de Agosto se publicó en el BOE el Real Decreto 1246/2008, cuyo objetivo es adaptar la normativa española sobre evaluación, autorización y control de los medicamentos veterinarios a las nuevas reglas del juego...

 

Real Decreto 1345/2007 por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.

 

Con la finalidad principal de incorporar las normas de la Directiva 2004/27/CE al derecho español, se ha aprobado el Real Decreto que comentamos, el cual deroga la normativa anterior relativa al registro de...

La Ley 29/2006 de Garantías y Uso Racional de Medicamentos y Productos Sanitarios avala la libertad de los laboratorios para decidir si se incluye o no el precio en el etiquetado.



Como es sabido la Ley 29/2006 no ha contemplado el precio del medicamento entre los datos que deben figurar en su etiquetado.



Persistía, no obstante, la duda de si esta exigencia volvería a ser recogida en el próximo...

Directriz de la Comisión Europea sobre la definición de riesgo potencial grave para la salud pública en el contexto del Procedimiento de Reconocimiento Mutuo y Procedimiento Descentralizado.



Antecedentes



Como es sabido, la normativa comunitaria permite que los Estados Miembros Afectados (EMA) por un Procedimiento Descentralizado o por un Procedimiento de Reconocimiento Mutuo puedan negarse a...

Sentencia del Tribunal de Justicia de las Comunidades Europeas (TJCE) de 10 de Diciembre de 2002 asunto T-123/00, Dr. Karl Thomae GmbH, apoyada por EFPIA, contra la Comisión



Antecedentes



Esta sentencia tiene por objeto un recurso de anulación contra una Decisión de la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos (EMEA) por la que se denegaba la posibilidad de que un medicamento se...

En su Sentencia de 3 de Julio de 2002, Asunto T-179/00, Menarini, el Tribunal de Primera Instancia defiende la inserción del logo del comercializador en el "blue box"



Antecedentes



En el caso que nos ocupa, el Tribunal de Luxemburgo analiza si una decisión de la Comisión, que impedía a Menarini insertar su logotipo en el "blue box" de un producto aprobado por procedimiento centralizado, que...