Técnico Senior Regulatory Affairs en RANDSTAD PROFESSIONALS

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Técnico Senior Regulatory Affairs

Fecha de la oferta: 13 Sep.
Empresa que publica esta oferta: RANDSTAD PROFESSIONALS
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Randstad Professionals es la consultoría internacional de selección especializada en puestos directivos y técnicos de alto nivel.
Identificamos los profesionales que no sólo se ajustan a la perfección con el puesto, con el estilo de liderazgo y la cultura y valores de la empresa, y lo hacemos siempre buscando la perfección y la excelencia.
El consultor de Randstad es el único contacto para el cliente y para el profesional, lo que garantiza un conocimiento preciso de las necesidades de ambos. Además, los consultores se especializan en sectores e industrias concretos.
Más información en: www.randstad.es/empresas/professionals
Empresa que ofrece el puesto:Randstad Professionals
Número de vacantes: 1
Provincia/s: Madrid

Descripción

Descripción: Randstad Professionals se encuentra en la búsqueda de un/a Técnico Senior de Regulatory para una de sus empresas cliente, Multinacional Farmacéutica.

La misión de la persona seleccionada será facilitar el acceso al mercado de los medicamentos y asegurar el cumplimiento de la normativa vigente en temas farmacéuticos y de la política interna de la compañía mediante la obtención de la aprobación de los nuevos registros y el mantenimiento de los mismos.

Funciones:
1. Elaborar y/o revisar la documentación de las solicitudes de nuevos registros, para su presentación a las Autoridades sanitarias.
2. Actuar como persona de contacto entre la Compañía y la AEMPS en los temas referentes a variaciones de dossieres.
4. Elaborar y/o revisar los PNT’s locales en materia de registros cumpliendo con los requisitos definidos en los PNT’s europeos.
5. Gestionar la elaboración de nuevos materiales de acondicionamiento (cartonaje, etiquetas, prospectos, etc) y revisar las modificaciones de los mismos, para su implementación en fábrica.
6. Revisar que los materiales de promoción cumplen con la ficha técnica autorizada, de acuerdo a los plazos establecidos.
7. Conocer la legislación nacional y europea relativa al registro de medicamentos y hacer seguimiento de la información o acciones regulatorias de los productos de la competencia que puedan ser de interés para la compañía.
Edad máxima para el puesto: 65 años.
Tipo de contrato: Indefinido
Ventajas sociales o económicas: Fijo + 5% bonus anual + beneficios sociales

Requisitos

Requisitos: - Licenciado en Ciencias de la Salud, preferiblemente Farmacia.
- Recomendable: Máster en Industria Farmacéutica y/o Máster de Registros Farmacéuticos.
- Conocimiento de la normativa sanitaria y legislación aplicable a Registros Farmacéuticos.
- Ingles ALTO imprescindible
- Manejo de MS Office avanzado
- Experiencia de al menos 4 años desempeñando estas funciones
Nivel de estudios mínimo requerido: Licenciado en Ciencias de la Salud
Idiomas requeridos: Inglés nivel Alto.
Experiencia profesional mínima requerida: 4 años
Disponibilidad para viajar requerida: Ninguna

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