Técnico Regulatory Affairs en AZIERTA

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Técnico Regulatory Affairs

Fecha de la oferta: 13 May.
Empresa que publica esta oferta: AZIERTA
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Número de vacantes: 1
Provincia/s: Madrid

Descripción

Descripción: Misión del puesto:

Dar apoyo a la gestión y soporte del departamento de Regulatory Affairs, dentro del área de Medicamentos, Complementos Alimenticios y Cosméticos, para una amplia variedad de clientes.

Funciones del puesto:

- Realizar nuevas solicitudes de registro (procedimientos nacionales y europeos)

- Mantenimiento de autorizaciones (variaciones, revalidaciones, ...)

- Revisión de material de acondicionamiento

- Revisión de material promocional

- Preparación de expedientes en Nees y eCTD

- Manejo Base de Datos de la Agencia del Medicamento

- Traducciones y revisiones de la información de producto
Observaciones: Conocimientos, Habilidades y Competencias específicas:

- Actitud orientada a la proactividad y ganas de aprender

- Capacidad de trabajo en equipo, coordinación de múltiples tareas, incluyendo formación técnica

- Capacidad para comprender la legislación y su posterior aplicación en los proyectos

- Carácter dinámico y resolutivo; capacidad para entender y resolver problemas con el cliente; capacidad de razonamiento desarrollada para plantear soluciones a los clientes

- Interés en el sector Consultoría

- Gestión del estrés y manejo de deadlines (entregables) simultáneos

Requisitos

Requisitos: Formación Académica

- Estudios: Valorable Licenciatura o Grado Superior en Farmacia; preferible titulación en Ciencias de la Salud

- Idiomas: Inglés avanzado, tanto hablado como escrito
Nivel de estudios mínimo requerido: Licenciado
Idiomas requeridos: Inglés nivel Alto.
Experiencia profesional mínima requerida: 1 año
Disponibilidad para viajar requerida: El 20% del tiempo laboral

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