Técnico de farmacovigilancia en Laboratorio Farmacéutico

Técnico de farmacovigilancia
Laboratorio Farmacéutico
Laboratorio Farmacéutico Investigador, especializado en alergia, que ofrece una extensa gama de productos, tanto de diagnóstico como de tratamiento, con el objetivo de mejorar significativamente la calidad de vida del paciente alérgico.
Apostamos por la especialización, la innovación, la calidad, y la excelencia comercial.

Madrid, 28 Jul.
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Descripción
Se responsabilizará, informando directamente al RFV/QPPV, de la supervisión del funcionamiento del Sistema de Farmacovigilancia (FV) corporativo según su Archivo Maestro (PSMF) y del funcionamiento del Sistema de Calidad del Sistema de FV.
Dicha responsabilidad, en ausencia del RFV/QPPV, implica:
-Disposición permanente como punto de contacto en el ámbito de la FV para Autoridades Competentes y de la Compañía,
-Conocer y desarrollar los aspectos y procesos críticos de FV, incl. monitorización del PSMF,
-Asegurar la ejecución de PNTs aplicados a FV, colaborando en su elaboración o revisión,
-Manejar y actualizar bases de datos y/o sistemas de registro de FV y seguridad clínica,
-Gestionar integralmente y notificar reacciones adveras (ICSR) de cualquier procedencia,
-Realizar detección de señales de seguridad de los medicamentos de la Compañía y gestión de búsquedas bibliográficas,
-Colaborar en la elaboración, revisión y presentación de Informes Periódicos de Seguridad o cualquier otra documentación de FV y seguridad clínica requerida por las Autoridades Competentes,
-Aplicar los Planes de Gestión de Riesgos (RMP), colaborando en su elaboración o revisión,
-Establecer y supervisar acuerdos de FV con Terceros, colaborando en auditorías de FV,
-Colaborar en la formación corporativa de FV y de seguridad de los medicamentos de la Compañía,
-Cooperar en la evaluación del rendimiento del Sistema de FV y el control de calidad de los procesos y actividades de FV,
-Colaborar con otros departamentos respecto a FV (GC, Registros, etc)
-Gestión de Archivo de documentación de FV

Numero de vacantes: 1
Tipo de contrato: 6 meses renovable
Remuneración anual: A convenir

Ventajas sociales o económicas
Seguro médico privado
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Requisitos
- Licenciatura en carrera de ciencias de la salud.
- 2 años de experiencia en materia de FV
- Inglés nivel alto.
- Se valorarán conocimientos de Bases de datos de FV y/o
clínica

Estudios mínimos
Licenciado
Idiomas
Inglés nivel Alto.
Experiencia mínima
2 años
Disponibilidad para viajar
Ninguna



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