Director de Registros y Técnico en Empresa Farmacéutica

Director de Registros y Técnico
Empresa Farmacéutica
Madrid, 19 Feb.
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Descripción
Misión:
Dirigir, planificar, programar y supervisar el Departamento de Registros y coordinar a Transferencia de Tecnología y Garantía de Calidad, dar respuesta a las necesidades regulatorias de Desarrollo de Negocio y Farmacovigilancia y representar al Grupo ante la AESEG y Autoridades Sanitarias

I. Registros
Dirigir, planificar, programar y supervisar las prioridades y tareas del Departamento (nuevos dosieres, variaciones, revalidaciones, anulaciones, suspensiones temporales)

II. Relaciones Externas
Representar al Grupo en el AESEG y ante las autoridades sanitarias.

III. Transferencias Tecnológicas.
Coordinar los proyectos de transferencia de fabricación de producto y sus necesidades en materia de registros y calidad.

IV. Garantía de Calidad
Supervisar el sistema de calidad de la compañía y firmar los documentos de los fabricantes de API y producto terminado de los proveedores y coordinar los proyectos que afecten a la Dirección Técnica referente a Calidad

V. Necesidades regulatorias de Desarrollo de Negocio
Atender a las necesidades de Desarrollo de negocio y diseñar la estrategia regulatoria (solicitudes, precios de producto, coste de tasas, tiempos regulatorios, calidad)

VI. Necesidades regulatorias de Farmacovigilancia
Atender las necesidades de Farmacovigilancia en 2 ámbitos:
• Registros de nuevos productos: coordinar los textos de registros de los productos y la documentación para clientes para que presenten variaciones.
• Productos Farmalider o de Clientes: coordinar las peticiones de variaciones, estado de las variaciones, última ficha técnica.

Numero de vacantes: 1
Tipo de contrato: Indefinido
Remuneración anual: 70.000 € - 80.000 €

Ventajas sociales o económicas
Retribución Variable
Coche de Compañía
Ayuda a Comida
Seguro de Vida

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Requisitos
Imprescindible amplio conocimiento en el área de Registros.
Es requisito obligatorio haber realizado la carrera de Farmacia.
Nivel de inglés consolidado: C1 (equivalente a poseer el Certificate in Advanced English).

Estudios mínimos
Licenciado
Especialidad: Licenciatura en Farmacia
Idiomas
Inglés nivel Alto.
Experiencia mínima
más de 10 años
Disponibilidad para viajar
Ninguna



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