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Alcoy - Alicante


  Dirección: Calle Santo Tomás, 2. Planta 3 - Oficina 8
  Teléfono: 902 995 129

OQOTECH







Ofrecemos servicios de:

tecnologías de la información y comunicación  consultoría especializada en farma/salud  ensayos clínicos (cro´s)  gestión documental  

Principales servicios:

Automatización de procesos de negocioInformatización de ProcesosValidación de Sistemas InformatizadosValidación de hojas de cálculoOqosafe - software para validar hojas de cálculoIntegridad de DatosFormaciónAuditorias

¿Quiénes somos?

En OQOTECH ayudamos a las empresas de la industria farmacéutica, cosmética, de productos sanitarios y de alimentación a optimizar sus procesos de negocio clave para que sean más robustos, fiables y eficientes.

Nuestro equipo de profesionales cuenta con más de 10 años de experiencia en la informatización de procesos de negocio críticos y la validación de sistemas informatizados en entornos regulados.

Hemos desarrollado una metodología propia para analizar, introducir mejoras e innovaciones en los procesos clave de nuestros clientes para garantizar la calidad y eficiencia de sus procesos, así como la integridad de la información.

Servicios que ofrecen

Informatización de Procesos:


  • Análisis de requerimientos.

  • Proceso de selección de proveedores tecnológicos y sistemas informatizados.

  • Acompañamiento en la implantación y mantenimiento de soluciones tecnológicas.

  • ERP, SGA, LIMS, SGD, MES, SCADA, BI, KPI’s.



Validación de Sistemas Informatizados (GxP):


  • Validación de Sistemas ERP, SGA, MES, LIMS, SCADA, SGD.

  • Formación.

  • Auditorías internas.

  • Auditorías a proveedores tecnológicos.

  • Retirada controlada (si aplica).

  • Mantenimiento del entorno validado.



Cualificación de equipos en Data Integrity:

  • Definición de la estrategia global de cualificación en integridad de datos aplicada a todos los equipos de proceso.

  • Ejecución de la cualificación.

  • Revisión de resultados y plan de resolución de desviaciones críticas.

  • Mantenimiento del estado de control.



OQOSAFE - una herramienta software para la validación de hojas de cálculo u hojas Excel:
Oqosafe aporta las funcionalidades a las hojas de cálculo para que cumplan con los requisitos de los organismos de control, incluidos la FDA o GxP en la Unión Europea, creando registros electrónicos y firmas digitales.

Además proporciona todos los controles necesarios de validación para proteger y asegurar las hojas de Microsoft Excel, garantizando el cumplimiento conforme a CFR 21 Parte 11 en entornos GxP. Todas las características de cumplimiento funcionan automáticamente; no se requieren cambios en las hojas de cálculo existentes.

Equipo directivo

Mayte Garrote Gallego
CTO
Juan Vañó Orquín
CEO

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