La decisión se basa en los resultados del estudio ToGA que combina este anticuerpo monoclonal con quimioterapia.
Los pacientes españoles con cáncer gástrico avanzado HER2 positivo -en concreto con adenocarcinoma gástrico o unión gastroesofágica metastásico-, podrán beneficiarse del tratamiento con Herceptin gracias al acuerdo del Ministerio de Sanidad y Políticas Sociales de incluir en la prestación de la Seguridad Social ese uso, en combinación con quimioterapia. La nueva indicación se basa en los resultados del estudio internacional ToGA, el cual muestra una supervivencia global de hasta 16 meses en los pacientes HER2 positivo que reciben la combinación, frente a los 11,8 meses observados en aquellos tratados únicamente con quimioterapia.
Herceptin,-actual estándar de tratamiento para el cáncer de mama HER2 positivo también-, se convierte así en el primer avance en décadas al tratarse de la primera terapia biológica que aumenta significativamente la supervivencia en cáncer gástrico HER2 positivo. Se trata de un dato especialmente relevante si se tiene en cuenta la especial agresividad de este tumor, así como las escasas posibilidades de tratamiento.
El uso de Herceptin en España como tratamiento del cáncer gástrico viene precedido de la autorización de la Unión Europea el pasado mes de febrero,- mediante procedimiento acelerado-, concedida a tenor de los beneficios mostrados por el estudio ToGA.
Para el Prof. Eric Van Cutsem, del Hospital Universitario Gasthuisberg de Lovaina (Bélgica) e investigador principal del estudio, “la disponibilidad del fármaco supone un avance muy relevante para el tratamiento de los pacientes con cáncer gástrico HER2 positivo. Para saber qué pacientes pueden beneficiarse de este tratamiento biológico, los especialistas deberán realizar previamente el test que determina si existe sobreexpresión de la proteína HER2”.
Los tumores gástricos son la segunda causa de mortalidad por cáncer en todo el mundo, con más de 1.000.000 de nuevos casos diagnosticados cada año. En España, la incidencia anual de esta enfermedad ronda los 11.000 casos. Cuando el tumor se encuentra en fases avanzadas el pronóstico es peor, con una media de supervivencia estimada en 10-11 meses con las terapias disponibles en la actualidad. Del total de tumores gástricos, alrededor del 15-19% sobreexpresan la proteína HER2 (son HER2 positivos). Dado que los pacientes no presentan síntomas en las fases iniciales su detección precoz no es fácil.
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