Merck & Co. dijo ayer que planea solicitar la aprobación de la FDA de suvorexant para el tratamiento del insomnio. Se espera que lo haga este mismo año. El presidente de Investigación de Merck & Co., Peter Kim, señaló que si se aprueba este antagonista del receptor de la orexina actualmente en fase de investigación "será un nuevo first in class” de la categoría.
La compañía indicó que suvorexant ha generado resultados positivos de dos ensayos de última fase, que comparan el agente activo con placebo en pacientes mayores de 18 años. El “endpoint” en los estudios, datos de los que se presentarán en un próximo encuentro médico, fue el cambio desde la basal en el tiempo subjetivo y el tiempo total de sueño y de inicio del sueño, despertar a tiempo después del inicio del sueño persistente, y la latencia de inicio del sueño persistente en uno y tres meses.
La farmacéutica señaló que suvorexant es una de las cinco terapias que tiene la intención de que se aprueben en 2012 y 2013.
Sistema nervioso