Astellas ha presentado para su aprobación europea el inhibidor de andrógenos enzalutamida para su uso en hombres con cáncer de próstata (mCRPC).
Astellas, y su socio co-desarrollador Medivation, están buscando la aprobación de enzalutamida como tratamiento de segunda línea para mCRPC en los hombres que ya han recibido quimioterapia basada en docetaxel. La solicitud de comercialización del fármaco por vía oral y de una sola toma diaria también se ha presentado en los EE.UU.
Las presentaciones se basan en los datos de última fase del ensayo AFFIRM, que fue detenido a principios de noviembre de 2011, después que el fármaco demostrara una mejoría en la supervivencia global en pacientes que habían fracasado al tratamiento con docetaxel.
En el momento que el ensayo se detuvo, el fármaco experimental había logrado unos significativos 4,8 meses de ventaja en supervivencia en comparación con el placebo, lo que equivale a un 37 por ciento de reducción del riesgo de muerte.
Si finalmente se aprueba este fármaco, entrará en un mercado con competencias como las de Zytiga, de Johnson & Johnson (abiraterona), que obtuvo unas ventas de alrededor de 200 millones de dólares en el primer trimestre de 2012.
Sobre el papel, enzalutamida está mostrando una eficacia tan buena como la de Zytiga, y los analistas han pronosticado que Astellas y Medivation podrían lograr unos números comerciales tan buenos como los de este producto ya existente en el mercado. Ello se debe, en parte, a su más sencilla dosificación en comparación con Zytiga, que es co-administrada con prednisona.
Otro competidor potencial es Proveng Dendreon, que está comenzando a cobrar impulso después de un comienzo lento en el mercado del cáncer de próstata.
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