La EPOC es hoy la tercera causa de mortalidad en los EEUU.
Tudorza Pressair (bromuro de aclidinio, polvo para inhalación) estará disponible en EEUU el cuarto trimestre 2012.
Se espera recibir la aprobación europea en el 3r trimestre.
Almirall y Forest Laboratories han anunciado que la FDA ha aprobado Tudorza Pressair (bromuro de aclidinio, polvo para inhalación) para el tratamiento de mantenimiento a largo plazo del broncoespasmo asociado a la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), incluyendo bronquitis crónica y enfisema.
La EPOC es una enfermedad pulmonar progresiva y debilitante que se caracteriza por una continua limitación del flujo de aire que hace que sea difícil respirar siendo, actualmente, la tercera causa de mortalidad en EEUU. Entre sus síntomas frecuentes se incluyen la disnea, la producción excesiva de esputo y la tos crónica.
Tudorza es un anticolinérgico de acción prolongada también conocido como antagonista muscarínico de acción prolongada (LAMA, por sus siglas en inglés) que se administra dos veces al día. Tudorza produce broncodilatación al inhibir el efecto de la acetilcolina en los receptores muscarínicos del músculo liso de las vías respiratorias. Tudorza Pressair estará disponible en el mercado estadounidense el cuarto trimestre de 2012.
“La aprobación de Tudorza Pressair por parte de la FDA demuestra nuestro compromiso a largo plazo con el desarrollo de medicamentos para el sistema respiratorio, como aclidinio, novedosos dispositivos de inhalación, y nuestra gran confianza en su potencial para el tratamiento de la EPOC. Hoy celebramos este logro para nuestra compañía y, lo que es más importante, para los pacientes para quienes trabajamos” ha comentado Jorge Gallardo, presidente de Almirall.
“Estamos muy satisfechos con la aprobación de Tudorza por parte de la FDA. Como segundo anticolinérgico aprobado en más de 8 años para tratar la EPOC, Tudorza va a ser una importante opción terapéutica, disponible para los millones de pacientes que viven con esta grave enfermedad. La aprobación de Tudorza marca un hito importante dentro de nuestra actual colaboración con Almirall y representa un avance en la franquicia respiratoria de Forest y nuestro compromiso con los pacientes con EPOC”, ha comentado Howard Solomon, presidente, chairman y consejero delegado de Forest Laboratories.
El profesor Richard Casaburi, jefe adjunto de Investigación en Sistema Respiratorio y director de los Laboratorios Clínicos de Fisiología Respiratoria en la Universidad de California-Los Ángeles (UCLA) ha señalado que “las directrices de la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (GOLD) 2011 recomiendan anticolinérgicos de acción prolongada como tratamiento de primera línea para una amplia gama de pacientes con EPOC de moderada a muy grave. Tudorza será una valiosa opción dentro del arsenal terapéutico disponible para tratar esta seria enfermedad”.
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