Workshop Dynamic en XI congreso AMIFE: Estrategias eficiencia gestión estudios

30/10/2014
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Workshop Dynamic en XI congreso AMIFE: Estrategias eficiencia gestión estudios
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Empresas  

La compañía Dynamic participará en el XI congreso de AMIFE que se celebrará el jueves 13 de noviembre en Madrid. Durante el congreso, Dynamic  ha organizado un workshop satélite 'Estrategias de eficiencia en la gestión de estudios' que aborda los temas del día a día en la gestión de estudios, tales como las estrategias de éxito y eficiencia en los estudios o la tan de moda Risk Based Monitoring.

El programa completo desarrolla los siguientes aspectos:

Situación actual de la investigación: Impacto de la crisis en el outsourcing.
Ponentes: D. Pedro Hernández y Dra. Leyre Malet, Business Managers.

¿Qué debo tener en cuenta para llevar al éxito un estudio observacional?
Ponente: Dr. Santiago Rodríguez, Director de Operaciones Estudios Observacionales.

  • ¿Qué diseño de estudio debo plantear?
  • ¿Qué centros debo seleccionar? ¿Tiempos, costes?
  • Trámites de puesta en marcha administrativos: Estrategia, coordinación y ahorro de tiempos.
  • ¿Qué otros factores debo considerar para contribuir al éxito de mi estudio?

Risk Based Monitoring
Ponente: Dr. Ángel Pérez, Director de Operaciones de Ensayos Clínicos.

  • ¿Qué características definen la Monitorización Basada en el Riesgo (Risk-based monitoring, RBM) frente a la monitorización tradicional?
  • Objetivos de la RBM. Beneficios.
  • Definición de los indicadores (factores) de riesgo y las variables que definen cada factor, para una correcta distribución de las visitas de monitorización durante la RBM.
  • Estrategias para mantener la calidad de la revisión de datos durante la RBM.

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