Pfizer y Merck KGaA anuncian un acuerdo de colaboración para desarrollar y comercializar un anticuerpo PD-L1.

  Los primeros resultados de estudios en fase I muestran respuestas en cáncer de ovario y cáncer de pulmón no microcítico.

  Ambas compañías colaborarán a partir de 2015 en 20 programas de desarrollo clínico en el área de inmunooncología.

La compañía biomédica Pfizer ha anunciado un acuerdo de colaboración con la empresa alemana Merck KGaA para desarrollar y comercializar conjuntamente la molécula en investigación MSB0010718C, un anticuerpo PD-L1 en desarrollo por Merck KGaA como tratamiento en distintos tipos de cáncer. Pfizer y Merck KGaA investigarán el potencial terapéutico de este compuesto como agente único y en combinación con otros medicamentos ya disponibles o que están todavía en fase de investigación en ambas compañías.

A partir del próximo año, Pfizer y Merck colaborarán en 20 programas de desarrollo clínico en el área de inmunooncología considerados de alta prioridad para ambas compañías. Estos programas incluyen hasta 6 ensayos clínicos (fase II y fase III) que podrían ser la base para el registro de futuros tratamientos.

En palabras de Albert Bourla, responsable de Vacunas, Oncología y Consumer Healthcare en Pfizer: “Esta alianza global permitirá a Pfizer y Merck KGaA combinar recursos y experiencia con el objetivo prioritario de responder a las necesidades de pacientes con diferentes tipos de tumor. Asociar este prometedor anticuerpo PD-L1 con nuestro portfolio de pequeñas moléculas y anticuerpos, puede suponer la ampliación del uso de la inmunoterapia en pacientes con cáncer. El área de inmunooncología”, subraya, “es una prioridad para nuestra compañía. En este sentido, esta alianza nos permite acelerar de forma importante nuestros programas de investigación y nos ayudará a situarnos en la vanguardia de la inmunooncología esta área para el tratamiento del cáncer”, añade.   

Para Belén Garijo, presidenta de la división biotecnológica de Merk, Merck Serono: “El acuerdo de colaboración con Pfizer nos permitirá beneficiarnos de la fuerza y las capacidades de ambas compañías en inmuno-oncología y acelerar los recursos en la carrera para responder a las necesidades de los pacientes con cáncer”.  En este sentido, “el próximo año se iniciarán hasta 20 programas de desarrollo clínico de alta prioridad, incluyendo varios ensayos clínicos pivotales. Esta alianza global”, destaca Belén Garijo, “abrirá a Merck la posibilidad de introducirse en el mercado oncológico estadounidense, además de fortalecerse en otros mercados relevantes”.

Ensayos clínicos con PD-L1
En este momento, hay dos programas en marcha para investigar la molécula MSB0010718C (el anticuerpo PD-L1 de Merck KGaA). El primero es un fase I en el que han participado más de 550 pacientes con diferentes tipos de cáncer. De este ensayo ya se han presentado resultados preliminares que muestran una respuesta completa y parcial en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico y cáncer de ovario. Durante el próximo año está prevista la presentación de datos adicionales de este ensayo en diferentes congresos médicos. El segundo estudio en marcha es un ensayo en fase II que evalúa este anticuerpo en pacientes con carcinoma de Células de Merkel (CCM), un tipo de cáncer dermatológico raro .

“Los primeros resultados del anticuerpo PD-L1 son impactantes y coinciden con los resultados obtenidos con otros medicamentos de la familia de los anticuerpos PD-1 y PD-L1”, afirma Mikael Dolsten, presidente de Investigación y Desarrollo de Pfizer y vicepresidente de la compañía. “Estos prometedores datos serán el punto de partida para múltiples ensayos de registro”, asegura.

Al margen de los programas con PD-L1, Pfizer y Merck KGaA han acordado, además, combinar recursos y experiencia para iniciar un ensayo en fase I de otro anticuerpo PD-1, en este caso de Pfizer. Por otro lado, el acuerdo entre ambas compañías incluye la copromoción de Xalkori (crizotinib) en Estados Unidos y otros mercados clave. Este medicamento de Pfizer está indicado en el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) ALK+.

Acuerdo
Por este acuerdo, Merck KGaA recibirá un pago inicial de 850 millones de dólares (unos 680 millones de euros) y podrá recibir pagos posteriores de hasta aproximadamente 2.000 millones de dólares según se logren objetivos regulatorios y comerciales. Asimismo, las dos compañías financiarán de forma conjunta todos los costes derivados del desarrollo y comercialización de cualquier anti PD-L1 o anti PD-1 generado a partir de esta colaboración y compartirán también los ingresos derivados de las mismas.