Sería la primera firma en vender un fármaco biólogico de Sanofi sin patente.  

La farmacéutica madrileña Rovi espera que las autoridades europeas le aprueben un nuevo fármaco que le abriría las puertas a un mercado potencial de 1.000 millones de euros anuales en Europa. De momento, el medicamento ya ha pasado todas las fases regulatorias y se encuentra en la última etapa de estudio antes de su aprobación.

De llegar a buen puerto la aprobación, que podría llegar antes de un año, la compañía española sería la primera en llegar al mercado en Europa con esta nueva clase de medicamento, indicado en pacientes con problemas de coagulación en la sangre.

El nuevo fármaco desarrollado por Rovi es un producto biosimilar, es decir una especie de medicamento genérico de un fármaco de producción biológico que ha perdido su patente en Europa. En concreto, se trata de un medicamento biológico de la farmacéutica francesa Sanofi denominado Clexane, cuyo principio activo es la enoxaparina, una heparina de bajo peso molecular cuyo modo de administración es a través de una solución inyectable en jeringa precargada. Precisamente, la producción de heparinas en jeringas precargadas es el negocio más desarrollado por la farmacéutica madrileña, cuyo medicamento propio con mayores ventas, la bemiparina, es del mismo grupo que este fármaco.

El vicepresidente y director financiero de la farmacéutica madrileña, Javier López-Belmonte Encina, califica la posible aprobación de este medicamento como "una oportunidad transformacional" para la compañía. "Si nos sale bien y nos lo aprueban sería un salto cuantitativo muy importante para la empresa", afirma. Rovi facturó el pasado año 238 millones de euros, un 9% más que en el año 2013. "Poder tener un producto propio aunque sea biosimilar que compita en estos mercados supone un incremento de facturación muy importante y por tanto también de beneficios", destaca López-Belmonte.

Si todo va bien y el producto llega al mercado, la farmacéutica española aspira a hacerse con entre el 15% y el 30% del mercado, según el país de comercialización. "En España y en Portugal lo venderemos nosotros directamente", asegura el directivo de Rovi, que afirma que en otros "mercados de países grandes podrían llegar a acuerdos con otras compañías para comercialización".

El producto se fabricaría entre las plantas de Granada y Madrid. En la capital Rovi acaba de comprar una fábrica de Johnson & Johnson para aumentar su producción.

Fuente: elEconomista