El 50 % de los fármacos que se utilizan en España para menores de 18 años no tienen una indicación pediátrica específica, según han denunciado los especialistas que han participado en la '1ª Jornada sobre oportunidades y futuro de la investigación clínica pediátrica en España: Superando retos'.

Organizada por la Asociación de Médicos de la Industria Farmacéutica (AMIFE) y el Hospital Sant Joan de Déu, un centenar de especialistas han participado en el encuentro y han urgido crear una infraestructura en España para poder desarrollar investigación clínica pediátrica, como ocurre en Gran Bretaña, Francia, Alemania o en los países nórdicos.

"Sin una infraestructura adecuada es muy difícil encontrar pacientes para hacer investigación clínica pediátrica, que es el último plato de la investigación clínica", ha denunciado Anna Jurczynska, miembro de la Junta de la AMIFE.

Sedgún Jurczynska, "a pesar de los avances registrados en los últimos años en el desarrollo clínico de medicamentos, los niños siguen siendo los grandes olvidados".

"La investigación en Pediatría está aumentando en los últimos años, posiblemente en gran medida por la obligatoriedad del desarrollo de Planes de Investigación Pediátrica desde el cambio de Regulación del 2007, pero todavía hay oportunidades para mejorar", ha señalado la especialista.

La coordinadora de la jornada y responsable de la Unidad de Investigación Clínica del Hospital Sant Joan de Deu, Joana Claverol, ha afirmado que "es difícil evaluar el impacto de la Regulación de 2007 porque hasta los 10 años de su implemento no podremos ver realmente si hay un incremento significativo del número de fármacos en el mercado con indicaciones pediátricas porque el propio proceso de desarrollo es muy largo".

"Antes del 2007, el 50 % de los fármacos pediátricos no tenían indicación y formulación pediátrica, es decir había un ensayo clínico en esta población y solo se habían adecuado la dosis al peso y otras características del menor", ha denunciado Claverol.

No obstante, Jurczynska ha asegurado que en este momento, por diversos motivos del desarrollo del Reglamento, todavía "cerca del 50 por ciento de los fármacos que se utilizan en España en los menores de 18 años no tienen una indicación pediátrica específica".

"Es imprescindible evaluar con ensayos clínicos las características farmacocinéticas, farmacodinámicas, el perfil de seguridad y de eficacia de los medicamentos específicamente para niños y dejar de extrapolar datos de población adulta", ha concluido Jurczynska.

Según Claverol, "desde el inicio del Reglamento pediátrico y evaluando los resultados a los 5 años, 31 de los 152 medicamentos han sido autorizados para uso pediátrico".

Por su parte, el doctor Lucas Moreno, del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO), ha comentado que una de las principales dificultades para poder desarrollar investigación clínica pediátrica es la de la falta de una red de hospitales que puedan desarrollar ensayos clínicos en cualquiera de sus fases.

"Hay pocos casos de cáncer pediátrico y es difícil encontrar pacientes para poder desarrollar investigación clínica. No es un mercado donde la industria tenga interés en desarrollar medicamentos", ha resumido.

Por ello, Calverol ha propuesto "tener una red de centros potentes de investigación clínica pediátrica para incrementar este tipo de investigación y lograr que las fases de investigación duren un tiempo razonable".

"Sin una infraestructura adecuada es muy difícil encontrar pacientes para hacer investigación clínica pediátrica en España. La investigación pediátrica es el último plato de la investigación clínica. El Hospital de Sant Joan de Déu es el único en España que puede desarrollar este tipo de investigación para cualquier enfermedad", ha destacado Claverol.