MSD ha anunciado que la Comisión Europea ha emitido la Opinión Positiva por parte del Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para el antibiótico en investigación ZERBAXA® (ceftolozane/tazobactam).
Se recomienda su autorización para el tratamiento de pacientes adultos con infecciones intraabdominales complicadas, pielonefritis aguda y las infecciones del tracto urinario complicadas.
La Opinión Positiva del CHMP será revisada por la Comisión Europea. Si la Comisión Europea confirma la Opinión del CHMP, se concederá una autorización de comercialización centralizada con etiquetado unificado válida en los 28 países miembros de la Unión Europea, así como en los miembros del Espacio Económico Europeo (Islandia, Liechtenstein y Noruega).
ZERBAXA® es un agente antibacteriano combinado para infusión intravenosa, compuesto por la cefalosporina sulfato de ceftolozane y el inhibidor de beta-lactamasa. tazobactam sódico.
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