El virus de la hepatitis C (VHC) afecta en el mundo a entre 130 y 150 millones de personas y de todas ellas una parte están afectadas también por el virus del VIH, es decir, coinfectados.

Según el estudio C-EDGE CO-INFECTION, publicado por la revista Lancet HIV el pasado mes de agosto, el tratamiento en investigación elbasvir/grazoprevir, mostró una respuesta virológica sostenida a las 12 semanas en el 96% de los pacientes con hepatitis C crónica coinfectados por el VIH1.

El estudio C-EDGE CO-INFECTION, abierto, no controlado, no aleatorizado y multicéntrico, contó con la participación de 218 pacientes con infección crónica por VHC de genotipo 1a (66%), 1b (20%), 4 (13%) o 6 (1%). Todos los pacientes estaban co-infectados con el VIH y eran naïve o estaban estables en su tratamiento antirretroviral. Un 16% de los pacientes incluidos presentaba cirrosis hepática. Todos los pacientes recibieron la combinación oral de elbasvir/grazoprevir durante 12 semanas (sin ribavirina), y 210 (96%) de los 218 pacientes alcanzaron respuesta viral sostenida a las doce semanas de acabar el tratamiento del estudio. Todos los pacientes cirróticos incluidos en el estudio, consiguieron curar su infección por VHC. La combinación de elbasvir/grazoprevir fue bien tolerada, y no hubo ningún paciente que tuviese que abandonar el estudio por acontecimientos adversos.

El Dr. Josep Mallolas, consultor senior del Servicio de Enfermedades Infecciosas del Hospital Clínic de Barcelona, ha participado tanto en los ensayos más precoces de esta combinación de antivirales, como en el presente estudio. Así, según afirma “las principales guías de tratamiento del VHC, recomiendan tratar la infección por VHC en el paciente coinfectado de forma prioritaria. La combinación oral de elbasvir/grazoprevir podría presentar numerosas ventajas en esta población; se trata de un comprimido único, que se administra una vez al día durante tan sólo 12 semanas, con un buen perfil de seguridad y que mostró tasas de respuesta viral sostenida a las doce semanas después de finalizar el tratamiento superiores al 95% en pacientes coinfectados por VIH y VHC”.

Sobre Elbasvir/Grazoprevir

Elbasvir/grazoprevir es un régimen de comprimido único diario en investigación para el tratamiento de la infección crónica por VHC que está desarrollando MSD. La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha aceptado para revisión, la solicitud de autorización de comercialización, de elbasvir/grazoprevir (50mg/100mg), para el tratamiento de la infección por el virus de la Hepatitis C en múltiples genotipos (GT1,4 o 6). La EMA iniciará la revisión mediante el procedimiento de evaluación acelerado, lo que acorta notablemente los tiempos de revisión. Dicho proceso de evaluación acelerado de la Agencia Europea del Medicamento está disponible para productos que cubren necesidades médicas aún no satisfechas o que representan una mejora significativa frente a las opciones de tratamiento actuales y que tienen un elevado interés para la salud pública, como el tratamiento de la infección crónica por VHC.