El primer inhibidor irreversible del proteasoma para el mieloma múltiple refractario aprobado en la Unión Europea.

La aprobación está basada en el ensayo pivotal de fase III ASPIRE en el que se ha demostrado que los pacientes tratados con Kyprolis en combinación viven nueve meses más sin progresión de la enfermedad que con el tratamiento habitual en curso.

Amgen ha anunciado que la Comisión Europea (CE) ha otorgado la autorización de comercialización para Kyprolis (carfilzomib) en combinación con lenalidomida y dexametasona para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple que han recibido como mínimo un tratamiento previo. Kyprolis es el primer inhibidor irreversible del proteasoma aprobado en la Unión Europea para el uso en combinación para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple refractario.

"La aprobación de Kyprolis en combinación proporciona a los médicos y a los pacientes de toda Europa una nueva e importante opción de tratamiento para el mieloma múltiple refractario, que les ayudará a abordar una necesidad todavía no cubierta en esta enfermedad rara, cáncer sanguíneo", ha declarado el doctor Sean E. Harper, vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo de Amgen.

"El mieloma múltiple es un cáncer de sangre complejo que suele ser resistente al tratamiento. Por esta razón, es necesario contar con nuevas opciones de tratamiento que proporcionen una respuesta profunda y duradera para ampliar el tiempo de vida de los pacientes sin progresión de la enfermedad".

El mieloma múltiple es un cáncer sanguíneo incurable caracterizado por un patrón recurrente de remisión y recidiva. Es una patología huérfana rara y muy agresiva que representa aproximadamente el uno por ciento de todos los cánceres.

En Europa, cada año se diagnostican 39.000 pacientes con mieloma múltiple, y anualmente se registran 24 000 muertes debidas a este tipo de cáncer, de las cuales 1.675 son en España.