Cosentyx es el primer y único inhibidor de la IL-17A de un nuevo tipo de medicamentos capaz de tratar dos de las enfermedades articulares inflamatorias más comunes en Europa.

Cosentyx ha demostrado beneficios rápidos y prolongados en espondilitis anquilosante (EA) y artritis psoriásica (AP) sin progresión del daño espinal en alrededor del 80% de los pacientes con EA y daño articular en el 84% de los pacientes de AP examinados con rayos X durante dos años.

Hay una necesidad no cubierta urgente de nuevos medicamentos, ya que un número significativo de pacientes no responden bien a los tratamientos actuales.

Novartis ha anunciado que la Comisión Europea (CE) ha aprobado Cosentyx (secukinumab) para tratar a las personas que padecen espondilitis anquilosante (EA) y artritis psoriásica (AP). Para la EA, se trata del primer avance terapéutico en 16 años desde el desarrollo del tratamiento de referencia actual, la terapia inhibidora del anti-factor de necrosis tumoral (anti-TNF).

Cosentyx es el primero de un nuevo tipo de medicamentos llamados inhibidores de la interleuquina-17A (IL-17A) disponibles en Europa para la EA y la AP. Estas aprobaciones vienen precedidas de la aprobación anterior de la CE de Cosentyx como tratamiento de primera línea para pacientes con psoriasis en placas moderada/grave.

Aunque la EA y la AP son enfermedades articulares inflamatorias comunes que afectan a unos cinco millones de personas en Europa, muchas de ellas siguen recibiendo diagnósticos o tratamientos erróneos. Si no se tratan de forma eficaz, pueden provocar daños espinales o articulares irreversibles, causando dolor y discapacidad crónica.

Se necesitan urgentemente nuevos tratamientos para ambas enfermedades, ya que muchos pacientes no responden bien a los tratamientos existentes, y hasta el 40% no responde bien a los anti-TNF. “Los sólidos beneficios clínicos observados en nuestros estudios sugieren que Cosentyx puede ofrecer a los pacientes la oportunidad de detener el avance de la enfermedad, evitando dolor o discapacidad crónica”, anunció David Epstein, director de División de Novartis Pharmaceuticals. “Estas autorizaciones implican que las personas que padecen espondilitis anquilosante y artritis psoriásica en Europa ya pueden empezar a beneficiarse de este biológico de última generación que podría convertirse en el nuevo tratamiento de referencia de estas enfermedades inflamatorias comunes, pero desatendidas”.

Estudios recientes demuestran que Cosentyx proporcionó una reducción significativa de los signos y síntomas de la EA y la AP ya en las semanas 1-3, que se mantuvieron durante dos años. Hasta el 80% de los pacientes con EA tratados con Cosentyx no demostraron progresión del daño espinal en exámenes con rayos X durante dos años. En AP, el 84% de los pacientes no mostró progresión del daño articular en exámenes con rayos X durante dos años.

Más de 9.600 pacientes han sido tratados con Cosentyx en ensayos clínico para múltiples indicaciones y más de 12.500 pacientes han sido tratados tras su comercialización. El perfil de seguridad de Cosentyx ha demostrado ser coherente con el observado en ensayos clínicos para múltiples indicaciones.

Se ha autorizado Cosentyx para tratar EA activa en adultos que responden mal a la terapia convencional, como fármacos antiinflamatorios no esteroideos, y para tratar AP activa en pacientes adultos, sola o en combinación con metotrexato, cuando la respuesta a la anterior terapia con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad haya sido inadecuada.

Acerca de la aprobación de la Comisión Europea
Las autorizaciones de comercialización de la Comisión Europea para Cosentyx son aplicables a todos los países de la Unión Europea y del Espacio Económico Europeo.

Para los pacientes con EA y AP, la dosis aprobada es Cosentyx 150 mg por inyección subcutánea (bajo la piel) a la dosis inicial en las semanas 0, 1, 2 y 3, seguida de la dosis mensual de mantenimiento a partir de la semana 4. Para pacientes con AP que también padezcan psoriasis en placas moderada/grave o que no respondan al tratamiento con anti-TNF, la dosis recomendada es Cosentyx 300 mg.

Los estudios clínicos de Fase III del programa de ensayos clínicos de Cosentyx que aportaron los datos clave para la aprobación fueron MEASURE 1 y MEASURE 2 en EA, y FUTURE 1 y FUTURE 2 en AP. Estos estudios multicéntricos, aleatorizados y controlados por placebo, que siguen en marcha, se han diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de Cosentyx en EA y AP.