AEMPS informa en últimos 43 días de retirada de lotes de dos fármacos

16/6/2016
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AEMPS informa en últimos 43 días de retirada de lotes de dos fármacos
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Mercado  

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), que dirige en la actualidad Belén Crespo, ha notificado, durante los últimos 42 días, en concreto en los comprendidos entre el 3 de mayo y el 14 de junio, la retirada de un lote del principio activo naltrexona hidrocloruro y de 13 del fármaco domperidona.

Según expuso este organismo regulatorio de ámbito nacional, el jueves, 19 de mayo, se procedió a la retirada del lote 6056800 de la presentación Revia 50 miligramos comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos, del primero de estos fármacos. La causa de ello fue un “error en la fecha de caducidad impresa en el estuche y blisters del lote afectado. Donde pone May-18, debe poner Feb-18", explicó.

El pasado lunes, 13 de junio, la AEMPS informó por la misma vía de la retirada de los lotes J004, J005, J006, J007, J008, J009, J010, J011, J012, J013, J014, J015 y K001 del fármaco domperidona. La presentación afectada fue Domperidona Gamir 1 miligramo/mililitro suspensión oral, 1 frasco de 200 mililitros.

En esta ocasión, el motivo de la mencionada decisión fue que “la versión del prospecto incluida no coincide con la autorizada por la AEMPS”, prosiguió la misma, que por otra parte, el martes, 3 de mayo, indicó que “en un ensayo clínico se ha detectado un aumento del riesgo de amputaciones no traumáticas de miembros inferiores en el grupo de pacientes tratados con canagliflozina”.

La Agencia, además, anunció el jueves, 12 de mayo, “el cese de la utilización, cese de la comercialización y retirada del mercado de la solución oftálmica multidosis Lubristil”. Tras ello, el lunes, 30 del mismo mes, informó “de la retirada del mercado de determinados lotes de tiras reactivas para la determinación de glucosa en sangre TRUEresult”, y el martes, 31 de mayo, “del problema de suministro de los medicamentos Kreon 10.000 U cápsulas duras gastrorresistentes, Kreon 25.000 U cápsulas duras gastrorresistentes y Kreon 5.000 U granulado gastrorresistente, 1 frasco de 20 g”.

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