Brexpiprazol, para esquizofrenia en adultos, aceptado para revisión por la EMA

25/4/2017
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Brexpiprazol, para esquizofrenia en adultos, aceptado para revisión por la EMA
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Sistema nervioso  

Se espera que la revisión de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) se complete durante el segundo trimestre de 2018.

En los ensayos clínicos a corto y largo plazo, en los que han participado más de 3.000 pacientes, brexpiprazol ha demostrado que mejora los síntomas de la esquizofrenia y es bien tolerado.

Lundbeck y Otsuka Pharmaceutical han anunciado que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha aceptado para revisión la solicitud de autorización de comercialización de brexpiprazol para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos.

Brexpiprazol es un antipsicótico de segunda generación (atípico) oral que se administra una vez al día, descubierto por Otsuka y co-desarrollado por Otsuka y Lundbeck. La eficacia de brexpiprazol parece estar mediada a través de la combinación de la actividad agonista parcial en los receptores 5-HT1A de la serotonina y D2 de la dopamina, y la actividad antagonista en los receptores 5-HT2A de la serotonina. Asimismo, brexpiprazol presenta alta afinidad (subnanomolar) por estos receptores, además de por los receptores alfa1B/2C de la noradrenalina .

La solicitud a la EMA está respaldada por datos de cinco ensayos clínicos fase III controlados con placebo en sujetos adultos con esquizofrenia, incluidos dos ensayos multinacionales, de seis semanas, aleatorizados, y un ensayo de mantenimiento aleatorizado de 52 semanas.

Se prevé que la EMA complete su revisión en el segundo trimestre de 2018.

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