Oryzon anuncia sus resultados y avances en el tercer trimestre de 2017

09/11/2017
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Oryzon anuncia sus resultados y avances en el tercer trimestre de 2017
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Laboratorios  

Los ingresos al cierre del tercer trimestre de 2017 ascienden a 3,9 M€ (trabajos realizados para el propio inmovilizado 3,6 M€, subvenciones 0,3 M€).

Inversiones en I+D de 4,3 M€, de las cuales 3,5 M€ corresponden a desarrollo y 0,8 M€ a investigación que se han llevado directamente a gastos del periodo.

El resultado neto de 3,9 M€ de pérdida es acorde con la especificidad del modelo de negocio de la biotecnología, en la fase de desarrollo en la que se halla la Sociedad, con un periodo de maduración de sus productos a largo plazo, y sin recurrencias desde la perspectiva de ingresos.

El efectivo y las inversiones financieras a corto plazo de 33,9 M€ han registrado un incremento de 6,6 M€ con respecto al cierre del ejercicio 2016.

Las inversiones en I+D de 4,3 M€ realizadas hasta el tercer trimestre de 2017 han permitido avanzar en los diferentes programas de la Sociedad.

La empresa continua de forma satisfactoria el diálogo con Roche para implementar la terminación de del acuerdo de licencia de ORY-1001 firmado en 2014 y comunicado el pasado Julio. La compañía espera recuperar el control total de este activo a mediados de enero. Oryzon ha iniciado un intenso diálogo con KOLs y expertos en regulación en los Estados Unidos y Europa para definir el mejor posicionamiento clínico para ORY-1001 en los cánceres oncohematológicos y tumores sólidos.

El fármaco epigenético ORY-2001 ha demostrado ser seguro y bien tolerado, sin que se produzcan eventos adversos relacionados con el fármaco, ni efectos secundarios significativos en un ensayo clínico de Fase I realizado en 106 voluntarios sanos. La penetrancia cerebral se midió en 18 voluntarios, y la inhibición del enzima LSD1 cerebral también se estableció por separado. Los resultados finales de este ensayo clínico se presentaron en la Conferencia Internacional de la Asociación de Alzheimer (AAIC) que tuvo lugar en Julio en Londres.

ORY-2001 ha demostrado revertir el deterioro cognitivo y la pérdida de memoria, disminuir la inflamación neuronal y también ha mostrado neuroprotección en una variedad de modelos preclínicos de Enfermedad de Alzheimer, esclerosis múltiple (EM), enfermedad de Huntington y Esclerosis Lateral Amiotrófica, lo que sugiere que el fármaco puede tener un potencial modificador de la enfermedad. En diferentes modelos de EM, ORY-2001 reduce la salida de linfocitos y la desmielinización en la medula espinal y mejora la situación clínica de los animales. Ensayos realizados en paralelo en un modelo animal de EM sugieren que ORY-2001 podría tener superioridad de acción o ser más rápido en las fases iniciales del ataque autoinmune sobre otros fármacos ya aprobados.

A finales del mes de octubre, la Agencia Española del Medicamento ha aprobado el inicio de un estudio clínico de Fase IIA con ORY-2001, llamado SATEEN (SeguridAd, Tolerabilidad y Eficacia de un enfoque EpigeNético para el tratamiento de la esclerosis múltiple), que será llevado a cabo en diferentes hospitales españoles. Este ensayo clínico está diseñado como un estudio aleatorizado, de doble ciego, controlado con placebo, de tres brazos, de 36 semanas paralelo para evaluar la seguridad y tolerabilidad de ORY-2001 en pacientes con esclerosis múltiple del tipo recaída-remisión y esclerosis múltiple secundaria progresiva.

El inhibidor selectivo de LSD1, ORY-3001, en fase preclínica para indicaciones no oncológicas, progresa adecuadamente en las etapas previas a solicitar los permisos de inicio de estudios clínicos, y las tareas relativas a la recuperación de derechos de ORY-1001 (RG6016), un inhibidor selectivo de LSD1 para el tratamiento de leucemia aguda y tumores sólidos que desarrollaba Hoffmann-La Roche, evolucionan acorde los términos del acuerdo.
La compañía tiene en estos momentos dos moléculas experimentales epigenéticas “first-in-class” en ensayos clínicos en humanos y una tercera en fase final de preclínica.

Al cierre del tercer trimestre de 2017, el efectivo y las inversiones financieras a corto plazo de 33,9 M€ han registrado un incremento de 6,6 M€ con respecto al cierre del ejercicio 2016, manteniéndose una posición financiera consolidada que debe permitir el desarrollo de las actividades de I+D a lo largo de los próximos trimestres.

El resultado negativo de explotación del tercer trimestre de 2017 se ha situado en 3,9 M€, frente al resultado negativo de 4,2 M€ generado en el mismo periodo de 2016, evolucionando acorde a la fase en la que se halla el modelo de negocio de la Sociedad.


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