Uno de los análisis presentados se centra en asma, concretamente en el incremento del 10% al 20% de uso de fluticasona furoato/vilanterol (FF/VI), lo que podría traducirse en un potencial ahorro anual de casi cinco millones de euros para el sistema de salud español.
GSK ha presentado seis nuevos análisis económicos realizados en España en el Congreso ISPOR (International Society of Pharmacoeconomics and Outcomes Research), el más relevante del campo de la economía de la salud que cada año reúne a profesionales sanitarios, gestores, decisores y pagadores de todo el mundo que, en esta ocasión, se celebra entre el 10 y el 14 de noviembre en Barcelona.
Las comunicaciones presentadas abarcan las principales áreas en las que trabaja GSK y productos estratégicos para la compañía: cuatro en el área de Respiratorio (dos sobre Trelegy, uno sobre Anoro y uno sobre Relvar), uno en Vacunas (Cervarix) y uno en Lupus (Benlysta Subcutáneo). Además, dos de ellas han sido nominadas a los Research Poster Award del Congreso.
Así, uno de los análisis aborda la Reducción de costes directos relacionados con la administración de Benlysta subcutáneo en pacientes con LES en España y, uno de los nominados, el Análisis de costes y consecuencias de fluticasona furoato/vilanterol (Relvar) para el manejo de asma en España: análisis basado en el estudio de Salford Lung en asma.
Este último se centra en el asma bronquial, una enfermedad que afecta a alrededor de 3 millones de personas en España. Este análisis pretende extrapolar los resultados obtenidos en el Salford Lung Study en asma (SLS asma), llevado a cabo en el Reino Unido, a la población asmática española y analizar su potencial impacto económico.
El estudio británico es un ensayo clínico aleatorizado, abierto, de 12 meses de duración que comparaba la efectividad y seguridad de furoato de fluticasona y vilanterol (FF/VI) con el tratamiento habitual basado en corticosteroides inhalados, en monoterapia o en combinación con un agonista de acción larga (ICS/LABA), en pacientes asmáticos controlados en Atención Primaria.
Así, los resultados del Salford Lung Study revelaron que los pacientes asmáticos diagnosticados por el médico de Atención Primaria que no presentaban un buen control de los síntomas a pesar de su tratamiento habitual (ICS o ICS/LABA) mejoraban el control de los síntomas tras el inicio del tratamiento con FF/VI a lo largo de la duración del estudio (52 semanas) observándose resultados positivos a partir de las 12 semanas.
“La mejoría del control de los síntomas se midió a las 24 y 52 semanas en forma de `pacientes respondedores´ (aquellos que incrementaban en 3 puntos el Cuestionario de Control del Asma (ACT) o presentaban un ACT superior a 20 puntos tras la intervención)”, ha indicado el doctor Iñigo Ojanguren, del Servicio de Neumología del Hospital Vall d´Hebron de Barcelona.
El análisis, que se presenta en el marco del Congreso ISPOR, ha desarrollado un modelo económico de un año de duración (en línea con la duración del SLS asma) acorde a las recomendaciones de las guías españolas y estimando las consecuencias económicas de la sustitución del tratamiento habitual (ICS o ICS/LABA) por FF/VI en el presupuesto del sistema de salud español, teniendo en cuenta factores determinantes como los costes de los tratamientos o el coste asociado al mal control del asma, entre otros.
A partir de datos conocidos, como el número de la población adulta asmática española en tratamiento con ICS o LABA/ICS, “se extrapolaron los porcentajes correspondientes a pacientes bien controlados, parcialmente controlados y mal controlados observados en SLS asma”, ha explicado el doctor Iñigo Ojanguren. En base a ello, se ha estimado el incremento de uso de FF/VI del 10% al 20% en lugar de continuar con el tratamiento habitual con ICS o LABA/ICS, podría traducirse en un potencial ahorro anual de 4.927.672 euros para el sistema de salud español.
“Este trabajo pone de relieve un aspecto muy relevante en relación al manejo del asma bronquial que va más allá del control de los síntomas, ya que ahonda en el potencial impacto económico de sustituir el tratamiento habitual y aborda el binomio `tratamiento de la patología/ gestión de los recursos´, que es el nuevo reto al que nos enfrentamos los profesionales sanitarios hoy en día”, ha afirmado el doctor Iñigo Ojanguren.
Estudio en Lupus Eritematoso Sistémico (LES)
Otro de los estudios presentados se centra en el Lupus Eritematoso Sistémico (LES), una enfermedad autoinmune crónica que puede afectar a múltiples órganos. La mayoría de los pacientes siguen una evolución fluctuante en forma de brotes intercalados con períodos de inactividad. Estos brotes se asocian con mayor daño orgánico. Asimismo, esta enfermedad impacta negativamente en la calidad de vida del paciente pudiendo comprometer su vida, produciendo alteraciones irreversibles de órganos vitales.
“Estamos ante una patología con mermas en la calidad de vida de los pacientes donde es crucial focalizarse más en las necesidades del paciente con altos resultados de eficacia”, ha comentado Carlos Crespo, profesor en el Departamento de Genética, Microbiología y Estadística de la Universidad de Barcelona.
El análisis presentado evalúa los costes directos relacionados con la introducción de belimumab subcutáneo en el Sistema Nacional de Salud, para el tratamiento de pacientes adultos con Lupus Eritematoso Sistémico (LES) con alta actividad de la enfermedad y autoanticuerpos positivos a pesar de la terapia estándar; estimando un ahorro medio de costes anuales de dos millones de euros.
Para llevar a cabo el análisis se realizó un estudio farmacoeconómico con un horizonte temporal de 5 años en España desde la perspectiva del Sistema Nacional de Salud, comparándose la diferencia de costes en dos escenarios: el escenario actual con Benlysta intravenoso y el escenario nuevo que contempla la introducción de Benlysta subcutáneo coexistiendo en el mercado con Benlysta intravenoso.
“Dentro del LES debemos tener muy en cuenta la tasa de brotes, ya que es el principal evento impredecible y autolimitante para el paciente que, en alternancia con los periodos de inactividad, conduce a pérdidas considerables de la calidad de vida, alteraciones irreversibles de órganos vitales y puede llegar incluso a comprometer la vida del paciente en función de su severidad”, ha asegurado el profesor Carlos Crespo.
Si nos centramos en el uso de Benlysta y en los costes médicos asociados con los brotes, este estudio demostró que basándose en un total de 547,12 € por evento de brote no grave, el coste anual de los brotes no graves para pacientes con la terapia estándar fue de 1.367,81 € y 1.172,41 € para pacientes que recibieron Benlysta. Además, el coste anual de los brotes severos para los pacientes con terapia estándar fue de 4.889,30 € y 2.640,22 € para los pacientes con Benlysta (4.840,89 € por evento).
La falta de control de los brotes genera un aumento de los recursos sanitarios provocando un incremento de costes para el Sistema Nacional de Salud. En el estudio LUCIE, coste económico directo del control y el tratamiento del lupus eritematoso sistémico activo y sus brotes en España, se demostró que el coste anual por paciente asociado al LES fue de 5.968€ y 3.604€ en pacientes graves y no graves, respectivamente.
Los costes asociados con hospitalizaciones, tratamiento farmacológico, visitas al especialista y pruebas de laboratorio fueron superiores en pacientes con LES grave. “Este coste no solo afecta al Sistema Nacional de Salud sino también puede afectar a la sociedad en general, ya que alrededor del 50% de los pacientes con LES en edad laboral padecen una situación de desempleo a consecuencia de su enfermedad”, ha destacado el profesor Carlos Crespo.
En definitiva, el presente análisis, proporciona un racional económico, relacionado con la prescripción de Benlysta subcutáneo debido a la reducción de la tasa de eventos clínicos y al ahorro directo de costes.
“Benlysta Subcutáneo reduce los costes relacionados con la administración en los pacientes dado que es subcutáneo. Sería de esperar una redistribución hacia Benlysta Subcutáneo para los pacientes con LES en aquellos pacientes que esté indicado, no solo por los beneficios económicos directos sino por las mejoras en la calidad de vida de los pacientes con LES”, ha concluido el profesor Carlos Crespo.
La Agencia Americana del Medicamento (FDA) ha aprobado el uso de ceftolozano y tazobactam, registrado por MSD con el nombre de 'Zerbaxa' para el tratamiento de pacientes de 18 años o mayores...
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