Sanidad aprueba la financiación de Idelvion para la hemofilia B

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20 Feb. 2020
Sanidad aprueba la financiación de Idelvion para la hemofilia B

La hemofilia es una enfermedad hereditaria caracterizada por la aparición de hemorragias que, en España, afecta a cerca de 3.000 personas, un 13% de las cuales padece hemofilia B.

El medicamento para el tratamiento de la hemofilia B Idelvion será incluido en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud (SNS) a partir del próximo 1 de marzo. Idelvion puede impactar en mejoras de la calidad de vida al reducir el número de infusiones intravenosas y mantener unos niveles de actividad coagulante prolongados.

Desarrollado por CSL Bering, Idelvion es un tratamiento de acción prolongada, que une el factor de coagulación IX recombinante con la albúmina recombinante, de forma que los pacientes pueden dejar pasar hasta 14 días entre perfusiones y conseguir un control hemorrágico excelente. “Esto no sólo influye en la calidad de vida de los pacientes, sino que también permite reducir el número mensual de unidades que son necesarias para el tratamiento profiláctico”, explica la Directora General de CSL Behring, Mª José Sánchez.

La hemofilia es una enfermedad hereditaria que afecta a cerca de 3.000 personas en España, caracterizada por la aparición de hemorragias internas o externas debidas a un déficit en los factores VIII o IX que participan en el proceso de coagulación de la sangre.

En concreto, la hemofilia B se caracteriza por un factor IX defectuoso o en concentración insuficiente. Las personas con hemofilia B - prácticamente todas son varones- pueden experimentar hemorragias prolongadas o espontáneas, especialmente en los músculos, las articulaciones o los órganos internos. La hemofilia B afecta a más de 10.000 personas en Europa y, en España, la prevalencia se estima en alrededor 319 personas, representando el 13,3 % de los pacientes con hemofilia.

Hasta ahora, las infusiones intravenosas cada 3 o 4 días suponían una disminución significativa de la calidad de vida y una dependencia para los pacientes con hemofilia y sus familiares que, en algunos casos requerían de la utilización de accesos venosos centrales u otro tipo de dispositivos.

Los ensayos clínicos han confirmado que Idelvion mantiene unos niveles de actividad del factor IX por encima del 5% durante más de 14 días en la mayoría de los pacientes, lo que supone una tasa anual de hemorragias espontáneas (AsBR) de cero”, señaló la directora general de CSL Behring. Por tanto, la utilización de Idelvion permitiría reducir considerablemente el número de infusiones, pudiendo pasar de 156 al año (3 por semana) a tan solo 26.

Cuatro años después de su autorización por el EMA, la aprobación de su financiación será bien acogida por instituciones vinculadas a la hemofilia como la Real Fundación Victoria Eugenia que, con el apoyo de la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH), ya publicó entonces documento de posicionamiento terapéutico afirmando que, por sus ventajas clínicas, debía priorizarse el uso de factor IX de vida media extendida siempre que no hubiese condiciones que lo contraindicasen.


http://www.cslbehring.es
http://www.allaboutbleeding.com
http://www.allabouthae.com

Sangre y Hematología