Oryzon invierte 6,4 M€ en I+D y realiza una ampliación de capital de 20 M€ tras captar el interés de inversores internacionales

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24 Jul. 2020
Oryzon invierte 6,4 M€ en I+D y realiza una ampliación de capital de 20 M€ tras captar el interés de inversores internacionales

Los ingresos al cierre del primer semestre de 2020 ascienden a 5,7 M€, un 29,2% superiores con respecto al primer semestre de 2019. La Sociedad ha reconocido ingresos relativos a trabajos realizados para el propio inmovilizado de 5,7 M€.

Inversiones en I+D de 6,4 M€, de las cuales 5,8 M€ corresponden a desarrollo y 0,6 M€ a investigación. Las inversiones en I+D han supuesto un incremento de un 30,6% en la capacidad inversora con respecto al primer semestre de 2019, lo que confirma las expectativas y la apuesta de la compañía en sus fármacos en fases clínicas.

La compañía ha continuado avanzando en este segundo trimestre en el desarrollo clínico de sus programas de oncología iadademstat y neurología vafidemstat.

Iadademstat en oncología:

* Se presentaron datos adicionales positivos de eficacia del ensayo de Fase II ALICE, que investiga iadademstat en combinación con azacitidina en leucemia mieloide aguda (LMA), en la conferencia de la Asociación Europea de Hematología EHA-2020 celebrada de forma virtual:
* Señales sólidas de eficacia clínica, con respuestas objetivas reportadas en 10 de 13 pacientes evaluables (77% de ORR): de éstas, 60% eran remisiones completas (6CR/CRi).
* Respuestas clínicas rápidas, con un tiempo medio de respuesta de 37 días. La remisión más larga hasta esa fecha era de 488 días, y continúa.
* Varios pacientes habían mejorado o superado su dependencia de transfusiones de sangre.
* La compañía presentará datos finales del ensayo de Fase II CLEPSIDRA, que investiga iadademstat en combinación con platino-etopósido en pacientes de segunda línea con cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP), en la conferencia ESMO 2020 que se celebrará en Septiembre de forma virtual.

Vafidemstat en enfermedades neurológicas:

* Se ha iniciado una colaboración pionera en medicina de precisión con el Instituto de Genética Médica y Molecular (INGEMM) del Hospital Universitario La Paz de Madrid en pacientes con el Síndrome Phelan-McDermid (PMS, por sus siglas en inglés). Se cree que el PMS es una de las causas del trastorno del espectro autista. En esta colaboración, se realizará una evaluación basal cognitiva, conductual y funcional de los pacientes con PMS como paso previo a un estudio clínico con vafidemstat en estos pacientes.
* Oryzon inicia un nuevo proyecto para explorar la eficacia de vafidemstat en el tratamiento de la esquizofrenia, para el que recibirá financiación pública por valor de 0,7 M€ del Ministerio de Ciencia e Innovación. Este proyecto se llevará a cabo en colaboración con el Instituto de Investigación de Vall d'Hebrón (VHIR) de Barcelona y explorará la eficacia de vafidemstat en el tratamiento de pacientes con esquizofrenia u otros trastornos psiquiátricos relacionados.
* Continuamos con la ejecución del estudio de Fase IIa ETHERAL que evalúa vafidemstat en pacientes con EA leve o moderada, y con la fase de extensión del ensayo clínico de Fase IIa SATEEN que evalúa vafidemstat en esclerosis múltiple en pacientes con la forma secundaria progresiva de la enfermedad hasta un máximo de 18 meses de tratamiento con vafidemstat.
* Se ha iniciado un nuevo estudio clínico en pacientes graves con Covid-19, llamado ESCAPE. Este es un ensayo de Fase II abierto, aleatorizado, de doble brazo para evaluar la eficacia y la tolerabilidad de vafidemstat en combinación con el tratamiento estándar utilizado en los hospitales, para evitar la progresión a Síndrome de Distrés Respiratorio agudo. El estudio, que incluirá a 20 pacientes por brazo, está reclutando pacientes activamente en varios hospitales españoles.

Información financiera del primer semestre de 2020
Oryzon ha asegurado su posición financiera lo que le permiten continuar con el desarrollo de sus actividades de I+Dy el inicio de una serie de estudios de Fases IIb.

Oryzon, líder en epigenética, en un sector acíclico, obtiene el respaldo de la banca comercial y de la comunidad inversora, con dos operaciones de financiación complementarias, la primera de 6,1 M€ formalizada mediante préstamos a largo plazo a un tipo de interés del 2%, y la segunda, con un aumento de capital de 20,0M€. Con esta financiación la compañía extenderá su pulmón financiero hasta el 2023, y se blinda ante las incertidumbres globales por un periodo importante, especialmente si lasconsecuencias económicas de la pandemia originada por COVID-19 se prolongasen en el tiempo.

El resultado negativo de 1,4 M€ a junio de 2020, con una mejora de un 23% con respecto al mismo periodo del ejercicio anterior, que fue de 1,8 M€, incorpora gastos de investigación y desarrollo por 0,6 M€ reconocidos directamente contra pérdidas, entre los que se recogen los costes del nuevo estudio ESCAPE, un ensayo clínico de Fase II con vafidemstat en enfermos graves de COVID-19, que se enmarca en la política de responsabilidad social de Oryzon, sensible a la situación creada por la pandemia originada por COVID-19, y que recibió en el mes de abril la aprobación de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios. Oryzon no podía dejar de intentar contribuir a una posible solución en estos momentos tan difíciles para la salud de muchas personas, y ESCAPE se fundamenta en la idea de intentar detener en los pacientes graves la progresión a ARDS, una de las principales causas de muerte en esta enfermedad.

Oryzon ha reconocido ingresos de 1,1 M€ correspondientes a monetización de deducciones fiscales por I+D, frente a los 0,8 M€ reconocidos en los primeros seis meses del año 2019, lo que representa un incremento de un 38% con respecto al mismo periodo del ejercicio precedente.

El patrimonio neto de 77,7 M€ se incrementa en 33,0M€ con respecto al importe del primer semestre del año anterior, que fue de 44,7 M€, lo que supone un aumento significativo del grado de solvencia de la sociedad.


http://www.oryzon.com

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