Roche y Transgene se asocian para trabajar en el área terapéutica de las vacunas contra el virus del papiloma humano

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13 Abr. 2007
Roche y Transgene se asocian para trabajar en el área terapéutica de las vacunas contra el virus del papiloma humano

Roche y Transgene han llegado a un acuerdo de colaboración global exclusivo para el desarrollo y comercialización de los productos del programa de vacunas terapéuticas contra el virus del papiloma humano (VPH) de Transgene. El VPH se asocia con el desarrollo de lesiones precancerosas y el cáncer del cuello de útero. Este acuerdo incluye a la principal vacuna terapéutica de Transgene, la TG 4001 (MVA-HPV-IL2), que se encuentra actualmente en desarrollo clínico para tratar la neoplasia intraepitelial cervical de alto grado (CIN2/3), una lesión cervical precancerosa que pueda conducir al cáncer de cuello de útero. Según los términos del acuerdo, Roche llevará a cabo el desarrollo y la comercialización en todo el mundo. La TG 4001 ha terminado ya los estudios en fase II y se está preparando para comenzar los estudios en fase III. “Transgene es un socio estratégico ideal para Roche y ofrece un enfoque diferente respecto a una condición precancerosa con una alta necesidad médica todavía no resuelta”, expone Peter Hug, Jefe Global de Roche Pharma Partnering. “La experiencia de Transgene en vacunas terapéuticas virales complementa nuestra actividad en el desarrollo de fármacos en las áreas de oncología y virología. Además, como Roche es líder en el diagnóstico 'in vitro' para la detección del virus del papiloma humano, nuestra colaboración con Transgene tiene expectativas de poder ampliarse y desarrollarse de manera integral en la medicina. Tenemos en cuenta de cara al futuro nuestro trabajo con Transgene en este programa". “Estamos encantados con el compromiso de Roche para desarrollar nuestra prometedora vacuna, la TG 4001, en el campo de las enfermedades relacionadas con el VPH”, informa Philippe Archinard, máxima autoridad ejecutiva (CEO) de Transgene. ”Roche tiene una amplia experiencia y es líder en el desarrollo y la comercialización de terapias innovadoras de primera clase. Esta primera sociedad estratégica es un reconocimiento a la validez de nuestra tecnología y estrategia. Además, es un acontecimiento que transforma de forma considerable a Transgene que, anticipándonos, nos permitirá acelerar y ampliar el desarrollo de nuestra cartera de productos”. Términos del acuerdo Roche adquirirá una licencia exclusiva para la vacuna TG 4001 y para todas aquellas vacunas terapéuticas en desarrollo que resulten de la colaboración en cuanto a las enfermedades relacionadas con el virus del papiloma humano se refiere y tendrá los derechos mundiales exclusivos de su comercialización. Roche, además, financiará todos los costes futuros asociados con el desarrollo de la TG 4001 y llevará a cabo los estudios de la fase III. Transgene recibirá 13 millones de euros como primer pago y otros 10 millones como pago regulador de los logros a corto plazo en relación con los estudios en fase III. Roche puede llegar a pagar a Transgene hasta 195 millones de euros para llevar a cabo desarrollos posteriores y como base de los posibles éxitos en las ventas respecto a varias indicaciones relacionadas con el VPH. Transgene puede llegar a alcanzar, con estos derechos, unos beneficios de dos dígitos sobre las ventas. Roche tendrá todos los derechos de fabricación pero acuerda asignar, en términos comerciales, la responsabilidad exclusiva a Transgene del suministro de TG 4001 en los ensayos clínicos y los productos adicionales relacionados con el VPH que se pueden desarrollar en el futuro. Este acuerdo será ampliado para la fabricación de suministros comerciales en un período inicial.Cáncer  



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