Lantus y Apidra producen una mayor reducción de la HbA1C que la insulina pre-mezclada en pacientes con diabetes tipo 2

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11 Sep. 2008
Lantus y Apidra producen una mayor reducción de la HbA1C que la insulina pre-mezclada en pacientes con diabetes tipo 2

Sanofi-aventis ha anunciado los resultados de los estudios, GINGER y LACE, presentados en el 44º Congreso anual de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD) que demuestran que el régimen insulínico basal-bolus con LANTUS® (inyección de insulina glargina [origen ADNr]), administrado una vez al día (insulina basal) y APIDRA® de acción rápida (inyección de insulina glulisina [origen ADNr]), en administración prandial (bolus de insulina) producía una mayor

reducción de la HbA1C, comparado con la insulina pre-mezclada, en pacientes con diabetes tipo 2. Ambos estudios, GINGER (estudio clínico) y LACE (estudio de la vida real) confirmaron una mayor eficacia de la insulinoterapia basal-bolus LANTUS®/APIDRA®, comparado con los regímenes de insulina pre-mezclada.

Los regímenes insulínicos basal-bolus que combinan LANTUS® una vez al día, como insulina basal, y APIDRA® de acción rápida, en administración prandial, simulan estrechamente la secreción de insulina fisiológica normal, en pacientes no diabéticos.
“Los regímenes insulínicos basal-bolus pueden considerarse como una referencia, en pacientes afectados por diabetes tipo 2 en fase avanzada, que presentan dificultad para conseguir los objetivos glucémicos con antidiabéticos orales y/o insulina basal sola “, comentó el autor del estudio, Andreas Fritsche, MD, IV Departamento Médico de la Universidad de Tübingen (Alemania).
 
En relación con los regímenes de insulina pre-mezclada, los datos de los estudios GINGER y LACE demuestran una ventaja en cuanto a eficacia y, en el estudio LACE, una ventaja en cuanto a los costes del tratamiento basal-bolus.
 
• El estudio GINGER (« 52-Week, Open, Randomized, Multinational, Multicenter Clinical Trial Comparing Insulin Glulisine in Combination With Insulin Glargine in an Intensified Insulin Regimen to a Two- Injection Conventional Insulin Regimen in Type 2 Diabetes Mellitus Patients With Poor Glycemic Control Pretreated With a Two-Injection Conventional Pre-mixed Insulin Therapy » [Estudio clínico multicéntrico,multinacional, randomizado y abierto de 52 semanas en el que se compara la insulina glulisina encombinación con la insulina glargina en un régimen insulínico intensificado con un régimen insulínico convencional de dos inyecciones, en pacientes con diabetes tipo 2 que presentan un mal control glucémico y que han sido anteriormente tratados con insulinoterapia convencional pre-mezclada de dos inyecciones]) mostró que, comparado con el tratamiento convencional con insulina pre-mezclada, la insulinoterapia intensificada con LANTUS® y APIDRA® permite obtener un mayor control glucémico. El número de pacientes que consiguió un nivel de HbA1c inferior a 7,0 % al final del estudio fue significativamente mayor con LANTUS®/APIDRA® que con la insulina pre-mezclada (68 [47 %] frente a 43 [28 %]; p = 0,0004). LANTUS®/APIDRA® indujo valores medios significativamente superiores de la glucemia diurna (p = 0,0033) y de la glucemia postprandial (GPP)(p < 0,0001), así como una tendencia más pronunciada a la reducción de la glucemia en ayunas (p = 0,0684), comparado con las insulinas pre-mezcladas. Asimismo, los pacientes que recibieron el tratamiento intensificado con LANTUS® y APIDRA® presentaron menos episodios de hipoglucemia con el tratamiento, que los pacientes que recibieron la insulina pre-mezclada, con 14,0 y 18,5 episodios/año/paciente, respectivamente (p = 0,2385), pero dicha diferencia no fue estadísticamente significativa.
 
• En el estudio LACE (« Glycemic control and medication costs with insulin glargine plus glulisine versus premix - a prospective, observational study with randomization » [Control glucémico y coste de losmedicamentos con la insulina glargina más insulina glulisina frente a la insulina pre-mezclada – estudioobservacional prospectivo con randomización]), el nivel medio ajustado de HbA1C fue de 6,93 % en lospacientes que recibieron LANTUS® y APIDRA® frente a 7,52 % en los pacientes tratados con análogos de insulina pre-mezclados (diferencia = -0,59 %, p = 0,009) y la reducción de la HbA1C fue de 2,3 % frente a 1,7 %. Se observaron episodios de hipoglucemia en el 36 % y el 42 % de los pacientes de los grupos Lantus®/Apidra® e insulina pre-mezclada, respectivamente (diferencia = -6 %, p = 0,374). Los costes diarios de todos los tratamientos antidiabéticos ascendieron a 10,81 $ con LANTUS®/APIDRA® comparado con 12,42 $, con los pacientes que recibieron la insulina pre-mezclada (diferencia = -1,61 $, p = 0,051).
http://www.sanofi.es
http://www.sanofi.com
Cardiovascular  



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