Noticias del sector farmacéutico y de la Salud

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16 Oct. 2018

La autorización de comercialización por procedimiento centralizado permitirá el acceso de los pacientes a Veyvondi en toda la Unión Europea.

Ees el primer y único factor de von Willebrand recombinante (rFVW) para tratar hemorragias y tratar/prevenir sangrados quirúrgicos en adultos de 18 años o más con enfermedad de von Willebrand (EVW).

Shire, líder mundial de biotecnología en...


11 Oct. 2018

A partir de octubre Acofarma pone en marcha una gran campaña para ayudar a las farmacias a gestionar el autocontrol de la glucosa en sangre de sus pacientes. Las pruebas se realizarán el 14 de cada mes como recordatorio del Día Mundial de la Diabetes, que se celebra el 14 de noviembre para aumentar la concienciación global sobre esta enfermedad.

Bajo el lema 'El 14 de cada mes es el día...


26 Sep. 2018

Mylan y Biocon han anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), de la Agencia Europea de Medicamentos, ha emitido una opinión positiva recomendando la aprobación de Fulphila, un biosimilar de Neulasta (pegfilgrastim), de Amgen.

La opinión positiva del CHMP se basa en una revisión de la evidencia que demuestra la biosimilitud. Los datos presentados como parte de la...


25 Sep. 2018

Rovi ha firmado un acuerdo con Biogaran, filial de la sociedad Laboratorios Servier, para la comercialización de forma semiexclusiva de su biosimilar de enoxaparina en Francia, un medicamento anticoagulante que pertenece al grupo de las heparinas de bajo peso molecular y que se usa para tratar y prevenir la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar.

A 30 de junio de 2018, Rovi ha...


21 Sep. 2018

Laboratorios Farmacéuticos Rovi ha iniciado la comercialización de su biosimilar de enoxaparina (heparina de bajo peso molecular) en España bajo el nombre comercial 'Enoxaparina Rovi' en septiembre de 2018.

España es uno de los principales mercados de enoxaparina en Europa. El mercado de enoxaparina alcanza más de 1.000 millones de euros en Europa, según QuintilesIMS (2015), con una...


26 Jun. 2018

Adynovi prolonga el intervalo de administración y ofrece una pauta posológica de dos administraciones por semana, reduciendo la frecuencia de las infusiones un 33,7%. Además, según los ensayos clínicos, fue altamente eficaz en la prevención de sangrados: el 57,4% no experimentó sangrados articulares ni espontáneos.

Shire, compañía biotecnológica líder global en el campo de las...


11 Jun. 2018

Roche ha anunciado que la Agencia Americana del Medicamento (FDA) ha concedido la ‘Revisión Prioritaria’ a Emicizumab (Hemlibra) para adultos y niños con hemofilia A sin inhibidores del factor VIII. Esta designación está basada en los datos del estudio fase III HAVEN 3. La FDA espera tomar una decisión sobre su aprobación el próximo 4 de octubre.

Tal y como ha señalado Sandra Horning,...


06 Jun. 2018

oXiris es un set de purificación sanguínea de triple función: eliminación de endotoxinas, eliminación de citoquinas y eliminación de fluidos y toxinas urémicas.

Los niveles elevados de factores inflamatorios, como endotoxinas y citoquinas, son frecuentes en pacientes con sepsis, una patología médica grave que afecta a más del 40% de los pacientes críticos.

Baxter, líder global en...


11 May. 2018

Según ha informado la compañía, se ha suscrito un "acuerdo marco de accionista" para la construcción y gestión de un "número significativos de centros de donación de plasma en la República Popular de China".

La multinacional de hemoderivados Grifols y la compañía china especializada en la producción de medicamentos plasmáticos Boya Bio-Pharmaceutical han alcanzado un acuerdo para abrir...


05 Mar. 2018

Se trata del primer nuevo medicamento en los últimos 20 años para tratar pacientes con hemofilia A con inhibidores en Europa.

La terapia ha demostrado una eficacia superior en comparación con el tratamiento previo con agentes de by-pass en dos estudios fase III en adultos, adolescentes y niños.

Con una administración subcutánea semanal, Hemlibra puede ayudar a reducir la carga...


01 Mar. 2018

Está indicado para el tratamiento y profilaxis de hemorragias en pacientes con deficiencia congénita de factor VIII.

El nuevo tratamiento se puede usar para todos los grupos de edad.

La compañía líder en bioterapias CSL Behring ha lanzado en el mercado español Afstyla, una nueva terapia de factor VIII recombinante de cadena única, dirigida tanto para niños como para adultos con...


07 Feb. 2018

La tecnología de pegilación patentada de Adynovi prolonga el intervalo de administración y ofrece una pauta posológica de dos administraciones por semana.

Shire Pharmaceuticals, compañía biotecnológica líder global en el campo de las enfermedades raras, ha anunciado que la Comisión Europea ha concedido la autorización de comercialización a Adynovi (rurioctocog alfa, factor VIII...


25 Oct. 2017

Eftrenonacog alfa es un factor IX de coagulación recombinante humano, para el tratamiento de la hemofilia B, que ofrece una protección prolongada contra los episodios de sangrado con una vida media extendida de hasta 14 días.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos sanitarios (AEMPS) ha dado luz verde a la comercialización de eftrenonacog alfa de Sobi (Alprolix) para personas...


24 Oct. 2017

Se trata de la primera terapia aprobada en Europa para tratar esta patología.

La arteritis de células grandes si no se trata puede llegar a provocar ceguera, aneurisma de aorta o ictus.

La aprobación se ha basado en los resultados del estudio fase III GiACTA.

Roche ha anunciado que la Comisión Europea ha aprobado el uso de Tocilizumab (Actemra/RoActemra) como tratamiento de la...


27 Jul. 2017

La recomendación se ha basado en el mayor ensayo en LMA con mutación en FLT3 hasta la fecha, que demostró una reducción del 23% en el riesgo de muerte con el régimen de tratamiento con Rydapt.

De aprobarse, Rydapt sería el primer tratamiento dirigido para LMA con mutación en FLT3 recién diagnosticada en la UE.

Rydapt sería la primera y única terapia aprobada por la EMA para MS...



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