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Ramón López. Coordinador Clínico; y Mercè Camps. Directora. Gabinete Técnico Farmacéutico de M. Camps.
¿Por qué una Consultoría Especializada en Ensayos Clínicos de Productos Sanitarios?

Con el nuevo REGLAMENTO (UE) 2017/745, la investigación clínica de los Productos Sanitarios ha realizado un cambio y una actualización muy significativa, las empresas que quieran comercializar sus Productos Sanitarios en la Unión Europea tendrán que disponer de... Un ensayo clínico desde que se empieza a planificar hasta que se tiene el informe final con los resultados, su interpretación y...

Jun. 2020
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Dra. Arantxa Catalán. Directora de Public Affairs y Dra. Mª Jesús Alsar. Directora de Market Access. Sanofi.
Europa en pruebas clínicas (las evaluaciones clínicas conjuntas y el reglamento europeo)

La propuesta de Reglamento de la Unión Europea sobre evaluación clínica conjunta está a punto de iniciar su segunda fase, tras el parón provocado por las elecciones europeas. En resumen, supone una buena oportunidad para mejorar el acceso a la innovación,... Una medicina de precisión cada vez más curativa, los grandes registros como fuentes del conocimiento, la capacidad de medir...

Ene. 2020
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Ana Millan. Medical Science Liaison. Teva.
La investigación en las Enfermedades Raras: una labor imprescindible y multidisciplinar

Paradójicamente a lo que se pueda pensar, las enfermedades raras afectan, en su conjunto, a un número muy elevado de pacientes. Sus repercusiones y consecuencias son realmente graves, lo que genera en los afectados y sus familias una sensación de desamparo y... Habitualmente, cuando se comienza a hablar sobre alguna enfermedad, se presentan datos sobre prevalencia e incidencia para mostrar su...

Ene. 2020
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David Basart. Científico, Investigador y Farmacéutico comunitario.
Cáncer de mama: hacer Visible lo Invisible (INVI)

El cáncer no es una enfermedad única sino que son más de 200 enfermedades distintas. El cáncer aparece cuando una célula muta y se divide sin control. Este tipo de células cancerosas no mueren como las células “normales”, llegan a reproducirse sin cesar... ¿CUÁLES SON LAS FASES DEL CÁNCER? La duración de este proceso en adultos depende del tipo de cáncer y oscila entre meses y décadas....

Dic. 2019
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Lydia Dorrego. Country Project Manager. Opis.
Consideraciones en la optimización del especialista sanitario para el crecimiento científico

Considerando, ante todo, la innovación en I+D como el músculo de la proyección a futuro, sin la cual, es imposible avanzar. Siendo varios los protagonistas que conforman la investigación clínica en el sector salud, desgranemos, como cada uno de ellos, tiene un... Actualmente, los profesionales dedicados al mundo de la investigación clínica, somos conocedores de la importancia estratégica que...

Dic. 2019
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Carlos González y Francisco Carvalho. MSL. Novartis Pharma.
El inconformismo en la práctica médica real, el reflejo de la investigación clínica

En numerosas ocasiones la investigación clínica se limita a añadir una nueva herramienta al arsenal médico disponible. Sin embargo, en otras muchas ocasiones la investigación clínica aporta algo más, es capaz de modificar los procedimientos y percepciones de... Por todos es sabido que la investigación es uno de los motores de esta sociedad, o así debería serlo. Más aún en el ámbito...

Dic. 2019
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Ángela Quintana Vega. Post-doc enfermedades autoinmunes sistémicas. Hospital Vall d’Hebron, Barcelona.
Abordaje multidisciplinar de la inmunoterapia

En estos últimos años se están realizando cada vez más ensayos clínicos con inmunoterapia, una nueva clase de fármacos que busca activar el sistema inmune del paciente para que sea el que finalmente ataque el cáncer. Con esta terapia se están observando efectos... Es por esto que es necesario establecer una buena colaboración entre diferentes servicios del hospital, para poder identificar y...

Dic. 2019
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Ana Arcas. Senior Clinical Project Manager. Farmalider.*
Mejorar la calidad del ensayo clínico: Auditorías de Calificación de CROs

La normativa vigente de ensayos clínicos establece que el promotor es el último responsable de la seguridad de los pacientes y de garantizar la fiabilidad de los resultados de estos ensayos. Cuando el promotor externaliza en una CRO el ensayo clínico, debe... * Con la colaboración de Fernando García Alonso. Director General de Investigación y Desarrollo. Farmalider. Los ensayos clínicos...

Dic. 2019
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Ramón López. Coordinador Clínico; y Mercè Camps. Directora. Gabinete Técnico Farmacéutico de M. Camps.
Ensayos Clínicos: Productos Sanitarios vs Medicamentos

Hace un año realicé una conferencia en Polonia sobre dos mundos diferentes en la investigación clínica: productos sanitarios vs medicamentos. Como he trabajado y ahora estoy trabajando en estos dos mundos, decidí escribir este artículo conjuntamente con M.... Lo primera cuestión es su definición según Real Decreto 1090/2015 «Medicamento de uso humano»: Toda sustancia o combinación de...

Nov. 2019
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Irene Vaquero. Responsable de Innovación y Desarrollo. Tecnilatex S.A para la marca de bienestar sexual Control.
No todo vale. El camino hacia productos más seguros

Con motivo de la entrada en vigor del nuevo Reglamento de productos sanitarios en Mayo del 2020, la industria sanitaria se enfrenta a un nuevo reto que supondrá una mayor inversión en investigación clínica para soportar la seguridad y la eficacia de sus productos. A raíz del caso de la retirada del mercado de las famosas PIP (Poly Implant Prothese) el debate sobre la necesidad de regular y...

Nov. 2019
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Beatriz de León. Business Development Manager. Alpha Bioresearch.
Investigación Clínica

La investigación clínica junto con la más reciente innovación tecnológica ha experimentado una evolución y crecimiento en los últimos años, que ha permitido posicionar a España como uno de los países a la cabeza de la investigación clínica. Son varios los factores que han hecho posible este importante avance de la investigación clínica en España: • Inversión de las...

Nov. 2019
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Juan Ángel Gracia. Director Técnico del Departamento de Producto Sanitario. Zurko Research.
Cuenta atrás para la entrada en vigor del MDR … ¿estamos listos?

El próximo 26 mayo 2020 finaliza el periodo de transición para la aplicación del nuevo Reglamento (EU) 2017/745 de Productos Sanitarios (MDR) y, sin embargo, a día de hoy, no solo sigue habiendo muchas empresas que no han diseñado una estrategia para cumplir... Los diferentes actores involucrados en el sector de los productos sanitarios (fabricantes, importadores, representantes autorizados,...

Nov. 2019

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