Actualidad en materia de compra pública de biosimilares
Introducción Durante el primer trimestre de 2022 se han publicado determinadas resoluciones del Tribunal Administrativo Central de Recursos Contractuales (TACRC) de interés para el sector...
Responsabilidad por daños en los grupos de sociedades
Antecedentes En el globalizado mundo actual, es cada vez más frecuente que quienes desean reclamar por daños supuestamente causados por productos defectuosos dirijan sus demandas con poca...
Tratos preliminares y precontratos en el sector farma
En el sector farmacéutico es habitual que, antes de celebrar un contrato definitivo (como podría ser un contrato de licencia y suministro, de fabricación, de co-desarrollo, de co-marketing o...
¿Cuándo se entiende efectuada la transferencia de una AC, en el contexto de un contrato de licencia y suministro de medicamentos?
Antecedentes Dos compañías suscribieron un contrato de licencia y suministro de medicamentos, en virtud del cual una concedió a la otra una licencia de uso de cierta documentación para la...
Dispensación vs entrega de medicamentos
En nuestro CAPSULAS del pasado 23 de junio, informábamos de la admisión a trámite de un recurso de casación que brindaba al Tribunal Supremo una oportunidad de interpretar los conceptos de...
El Consejo Europeo aprueba la versión definitiva del Reglamento sobre Evaluación de Tecnologías Sanitarias
Contexto y ámbito de aplicación El pasado 9 de noviembre, el Consejo Europeo dio su visto bueno definitivo a la propuesta de Reglamento sobre Evaluación de Tecnologías Sanitarias (HTA) que...
Medidas cautelares en materia de acceso a medicamentos no autorizados
Antecedentes Este mes de agosto, a petición de los familiares de un paciente en estado grave por Covid-19, un Juzgado de Castellón dictó medidas cautelares forzando la aplicación, en un...
Sobre la promoción de medicamentos autorizados
Antecedentes La sentencia que comentamos es conocida. Farmaindustria recurrió una Orden que regulaba la visita médica en Euskadi. Entre otros motivos, impugnó la Orden por considerar que...
Entrega de medicamentos a domicilio, no todo es blanco o negro
Existe actualmente cierto debate en torno a la posibilidad de entregar medicamentos en el domicilio de los pacientes, fomentado por la aparición en escena de modelos de negocio no...
Preparados para la nueva Orden de precios de referencia
La orden de precios de referencia (OPR) del año 2021 está a la vuelta de la esquina. En este contexto, las resoluciones judiciales en materia de precios de referencia adquieren mayor...
Novedades en materia de transparencia y precios de medicamentos
La Ley de Transparencia y el sector farmacéutico La Ley 9/2013, de 13 de diciembre, de Transparencia, Acceso a la Información Pública y Buen Gobierno ha supuesto un importante avance en...
Acceso a medicamentos no financiados y derechos fundamentales de los pacientes
En esta sentencia se reconoce el derecho a un menor que padece una enfermedad “ultra rara” a un tratamiento que la Comisión Regional de Farmacia y Terapéutica de Murcia había denegado. El...
La importancia de ser rigurosos en los controles de calidad y seguridad del producto
Antecedentes El caso sobre el que trata esta sentencia se refiere a un fabricante de una prótesis de cadera que advirtió que su producto tenía una tasa de revisiones mayor a la esperada. A...
El proceso de aprobación de las vacunas contra la COVID-19 v.2
El pasado 23 de diciembre de 2020, dos días después de la emisión de la opinión favorable de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) acerca de la autorización de la vacuna contra la Covid-19...
Nuevas ideas en materia de visados de inspección
Antecedentes y jurisprudencia reciente El Ministerio de Sanidad, con el objeto de garantizar el uso racional de los medicamentos financiados por el SNS, puede someter las condiciones...
El Ministerio de Sanidad promueve la revisión de la normativa sobre uso de medicamentos en situaciones especiales
Antecedentes Poco antes de acabar el año 2020, poco antes de acabar el año 2020 el Ministerio de Sanidad impulsó el proceso de consulta pública del proyecto de modificación del Real Decreto...
