CRA Lead en FUNDACION SEIMC-GESIDA

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Descripción
El CRA Lead organizará y dirigirá el equipo de CRA en uno o más estudios
Ubicación del puesto: Madrid.

Funciones y Responsabilidades:

Supervisará las actividades clínicas de acuerdo con el protocolo, las leyes aplicables, los procedimientos operativos estándar y las pautas de ICH-GCP.
Aprueba los informes de visitas de monitorización.
Realiza visitas de co-monitorización.
Contribuye al desarrollo de documentación del estudio.
Forma al equipo de CRA con respecto al protocolo, procedimientos, manuales y en el cuaderno de recogida de datos (CRD).
Coordina y se responsabiliza de que todos los documentos y material necesario para el estudio.
Prepara los documentos del estudio necesarios para una buena logística, tales como: manual de monitorización, plan de verificación de datos, etc.
Participa y organiza reuniones de investigadores.
Da asistencia y ayuda en proceso de verificación de datos, y de limpieza y cierre de la base de datos.
Asegura que la monitorización, registro y seguimiento de acontecimientos adversos, adversos graves y sospechas de reacciones adversas graves inesperadas, se realiza correctamente siguiendo los Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs) del estudio y legislación aplicable.

Se busca una persona motivada y entusiasta, con capacidad de adaptación y de trabajo en equipo para formar parte del Departamento de Investigación Clínica del Promotor.

Numero de vacantes: 1
Tipo de contrato: Indefinido
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Requisitos
Licenciatura, diplomatura o grado en Ciencias de la Salud.
Máster o postgrado en monitorización de ensayos clínicos.

Estudios mínimos
Licenciado
Idiomas
Inglés nivel Medio.
Experiencia mínima
3 años
Disponibilidad para viajar
El 20% del tiempo laboral



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