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ZURKO RESEARCH

Madrid: Avenida de la Osa Mayor, 4

Albacete: Calle 3, Nº 50, Parcela 133-C, Pol. Ind. Romica

Teléfono: 915 211 588

www.zurkoresearch.com
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¿Quiénes somos?

ZURKO RESEARCH es una CRO de ensayos preclínicos y clínicos.

Empresa consultora especializada en trámites técnicos y regulatorios para productos sanitarios, cosméticos y biocidas. Nos adaptamos a las necesidades específicas de nuestros clientes, garantizando que las empresas cumplan con todas las regulaciones aplicables de cada mercado

En Medical Device, cubrimos estas áreas:

• Gestión de dosier técnico para cualquier clase de producto, cumpliendo con el nuevo MRD 2017/745 o de legislación aplicable de cada región.
• Implantación, mantenimiento y mejora del sistema de calidad (ISO 13485).
• Tramitación y modificación de licencia previa de funcionamiento de instalaciones.
• Asesoramiento y realización de ensayos pre-clínicos e investigaciones clínicas para demostrar la eficacia y seguridad de los productos.
• Otros servicios: auditorias, contacto con autoridades sanitarias y Organismos Notificados, evaluación de la viabilidad de productos, etc.

En el ámbito de cosmética, realizamos ensayos de seguridad y eficacia de producto, así como el PIF para su notificación al portal Europeo (CNCP) o su registro en mercados internacionales.

Equipo directivo

Sabina Giovannini
Managing Director
Juan Angel Gracia
Technical Director Medical Devices Dpt.

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