Aprobado en pacientes adultos con fracción de eyección reducida, estabilizados después de un episodio reciente de descompensación que precise tratamiento intravenoso.

El tratamiento ha sido estudiado en una población con riesgo de muerte por causas cardiovasculares u hospitalización por insuficiencia cardiaca.

La Comisión Europea ha concedido la autorización de comercialización para vericiguat en la Unión Europea (UE), con la marca Verquvo.

Verquvo (2,5 mg, 5 mg y 10 mg), un estimulador de la guanilato ciclasa soluble (GCs), está indicado en la insuficiencia cardíaca crónica sintomática en pacientes adultos con fracción de eyección reducida que están estabilizados después de un episodio reciente de descompensación que requirió tratamiento por vía intravenosa. Funciona de manera diferente a los tratamientos existentes para la insuficiencia cardíaca, proporcionando un abordaje específico para tratar la insuficiencia cardíaca crónica después de un episodio de descompensación, también conocido como episodio de empeoramiento.

"Con esta última aprobación, podemos brindar una nueva esperanza a los pacientes que sufren insuficiencia cardíaca, ya que se rompe el ciclo de episodios de descompensación, también conocidos como episodios de empeoramiento, y se reduce el riesgo de reingreso hospitalario", afirmó el Dr. Burkert Pieske, profesor de medicina interna y cardiología en Charité e investigador principal del ensayo de fase III VICTORIA. "El reingreso hospitalario tiene un impacto significativo tanto en los pacientes como en sus familias, e incluso cuando reciben los tratamientos recomendados, muchos siguen experimentando empeoramiento progresivo de los síntomas. Por lo tanto, el acceso a un nuevo tratamiento pensado específicamente para estos pacientes es una muy buena noticia".

Los tratamientos actuales bloquean los efectos nocivos de los sistemas neurohormonales naturales activados por la disfunción miocárdica y vascular presente en la insuficiencia cardíaca. Vericiguat trabaja de manera combinada con los abordajes existentes, pero mediante un modo de acción diferente. Restaura específicamente la vía NO-GCs-GMPc deficiente, que juega un papel crítico en la progresión de la insuficiencia cardíaca y agrava sus síntomas.

"La aprobación de Verquvo en la UE representa un avance significativo para quienes sufren esta enfermedad", destacó el Dr. Michael Devoy, director médico y director de asuntos médicos y farmacovigilancia de la división de productos farmacéuticos de Bayer. "Como principal causa de hospitalización en Europa, es vital que sigamos avanzando para mejorar la calidad de vida de los pacientes. Actualmente, la mitad de los pacientes con insuficiencia cardíaca reingresan durante los 30 días posteriores a la hospitalización o del inicio del tratamiento intravenoso con diuréticos. Creemos que la disponibilidad de Verquvo brinda a los médicos una nueva opción muy necesaria para ayudar a aliviar la enorme carga que representa la insuficiencia cardíaca crónica".

Vericiguat ha sido aprobado por la Food and Drug Administration de Estados Unidos (FDA) y el Ministerio de Sanidad, Trabajo y Bienestar de Japón. También se ha solicitado la autorización de comercialización de vericiguat en China, así como en muchos otros países del mundo.

Vericiguat se está investigando conjuntamente con MSD (un nombre comercial de Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, EE. UU.).