Los resultados del estudio PARSIFAL, recientemente publicados en JAMA Oncology, respaldan el uso de letrozol en combinación con palbociclib para el tratamiento en primera línea de pacientes con cáncer de mama luminal avanzado.

El estudio se ha llevado a cabo gracias a la participación de 486 pacientes y bajo la coordinación de investigadores de 47 centros hospitalarios en España, Francia, Italia, Reino Unido, Rusia y República Checa.

PARSIFAL, diseñado y coordinado por MEDSIR, compañía de investigación independiente en oncología, es el primer ensayo clínico que ha comparado de forma directa la eficacia terapéutica de fulvestrant o letrozol en combinación con palbociclib, como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de mama (CM) luminal avanzado (tumores que sobreexpresan el receptor hormonal (HR+), pero no el receptor HER2, HR+/HER2-). Palbociclib es un fármaco del grupo denominado inhibidores de CDK4/6.

En el estudio PARSIFAL se ha evaluado si fulvestrant en combinación con palbociclib aportaba mayor eficacia que la combinación de letrozol con palbociclib.

Resultados preliminares del estudio PARSIFAL se presentaron en la edición de 2020 del Congreso Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), y de San Antonio Breast Cancer Symposium. La relevancia de los resultados del estudio ha sido respaldada ahora con su publicación en JAMA Oncology.

“Los resultados de PARSIFAL han sido esperados con gran interés por la comunidad médica, ya que se define el mejor agente endocrino para combinar con palbociclib en este tipo tumoral” afirma el Dr. Javier Cortés, Director del International Breast Cancer Center (IBCC) y co-líder científico de este estudio.

En el estudio han colaborado investigadores de 47 centros en España, Francia, Italia, Reino Unido, Alemania, Rusia y República Checa. Un total de 486 pacientes se asignaron de forma aleatoria a dos cohortes que recibieron palbociclib en combinación con fulvestrant (grupo A, 243 pacientes) o bien con letrozol (grupo B, 243 pacientes) hasta la progresión de la enfermedad.

El estudio PARSIFAL demuestra que el uso de fulvestrant en combinación con palbociclib no es más eficaz que la combinación con letrozol. Además, es importante destacar que los efectos secundarios de ambas combinaciones son similares y aceptables.

“PARSIFAL respalda la combinación de inhibidores de aromatasa no esteroideos (NSAI) con inhibidores de CDK4/6 como la terapia preferente en primera línea para pacientes con CM HR+/HER2- en estadio avanzado” afirma el Dr. Llombart, Jefe del Servicio de Oncología Médica del Hospital Arnau de Vilanova de Valencia y co-líder científico del estudio. “Añadir fulvestrant a los inhibidores de CDK4/6 es también una opción válida como tratamiento de primera línea en pacientes endocrinos sensibles intolerantes a los NSAI o en pacientes con tumores sin mutación en la molécula PIK3CA”.