El fármaco, de Bristol Myers Squibb, es un modulador de los receptores de la esfingosina 1-fosfato (selectivo de S1P1 y S1P5) aprobado para el tratamiento desde el diagnóstico de pacientes adultos con esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR) con enfermedad activa, definida conforme a las características clínicas o de estudios por imágenes.

Se trata de un fármaco oral de una sola toma al día para hacer frente a las recaídas y a las lesiones cerebrales características de esta enfermedad.

Bristol Myers Squibb ha recibido propuesta favorable de financiación para Zeposia (ozanimod), medicamento indicado para el tratamiento de pacientes adultos con esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR) con enfermedad activa. Este fármaco oral, de una sola toma al día, es un modulador de los receptores de la esfingosina 1-fosfato (selectivo de S1P1 y S1P5) aprobado para la EMRR con enfermedad activa, definida por la clínica o por imagen, y representa una nueva forma de tratar desde el principio las recaídas y las lesiones cerebrales características de esta enfermedad.

La aprobación del medicamento se ha basado en datos de los estudios SUNBEAM y RADIANCE parte B, ensayos clínicos de fase 3 aleatorizados y con control activo en los que participaron más de 2.600 pacientes en 150 centros de más de 20 países. Concretamente, en España 66 pacientes participaron en los ensayos realizados en 15 centros del país.

La esclerosis múltiple representa la primera causa de discapacidad por enfermedad entre los adultos jóvenes. Para Roberto Úrbez, vicepresidente europeo y director general de Bristol Myers Squibb en España y Portugal, la llegada de ozanimod a España refuerza el compromiso de la Compañía con las enfermedades inmunomediadas y representa un importante avance en el manejo de la enfermedad. “En BMS llevamos más de dos décadas investigando soluciones que den respuesta a las necesidades no cubiertas de pacientes con enfermedades inmunomediadas. Por eso nos sentimos tan orgullosos de poder poner a disposición de las personas con EM y la comunidad científica una nueva opción terapéutica que aporta alta eficacia, segura y oral”.

La enfermedad de las mil caras
Conocida también como la enfermedad de las mil caras por manifestarse de forma distinta en cada persona, la esclerosis múltiple es una patología en la que el sistema inmune ataca la vaina protectora de mielina que recubre los nervios, causando así lesiones que dificultan la transmisión de las señales entre las neuronas. Esta interrupción de la comunicación entre el cerebro y el resto del cuerpo puede causar diferentes síntomas y recaídas en la enfermedad.

Estas recaídas van seguidas de periodos de recuperación parcial o completa (remisiones) en los que los síntomas mejoran parcial o totalmente sin que se observe una progresión aparente de la enfermedad, pero durante los cuales sigue, no obstante, avanzando el deterioro cognitivo. Según el doctor Xavier Montalban, jefe del Servicio de Neurología en el Hospital Universitari Vall d’Hebron y director del Centro de Esclerosis Múltiple de Cataluña (CemCat), “hasta un 80% de las personas con EM presenta una forma leve-moderada de la enfermedad. Por eso resulta tan importante encontrar soluciones que aporten una alta eficacia desde el inicio ofreciendo periodos de remisión duraderos y que protejan la función cognitiva de los pacientes de tal forma que puedan seguir manteniendo una vida activa no solo físicamente sino también a nivel académico o profesional”.

Proteger, preservar, personalizar
Y es que, precisamente, la edad media de diagnóstico, situada entre los 20 y los 40 años, hace que resulte crítico preservar no solo la función física, sino también la cognitiva. La doctora Celia Oreja-Guevara, jefa de Sección de Neurología y coordinadora de la Unidad de Esclerosis Múltiple del Hospital Clínico San Carlos, asegura que “en la esclerosis múltiple es muy importante poder contar con tratamientos que den respuesta a las necesidades específicas de cada paciente. Zeposia brinda una magnífica oportunidad para los pacientes que necesiten preservar su actividad física y cognitiva previniendo la atrofia cerebral y retrasando el deterioro cognitivo, alteraciones, ambas, que se manifiestan desde el principio de la enfermedad y en las que es fundamental detener su empeoramiento o, al menos, retrasarlo todo lo posible”.

El momento vital en el que se encuentran las personas con EM hace que, en palabras del doctor Montalban, “también se vuelvan más necesarios tratamientos fáciles de utilizar, que no condicionen ni limiten su día a día”.

Más de dos millones y medio de personas conviven con la esclerosis múltiple en todo el mundo, unas 700.000 en Europa y alrededor de 47.000 solo en España. La mayoría de ellas experimenta, a lo largo de su enfermedad, periodos de recaída en los que pueden sufrir afectaciones impredecibles y debilitantes como pérdida de visión, dificultad motora o lentitud mental, entre otras, seguidas de una remisión parcial o completa de los síntomas. La intervención temprana y eficaz puede impactar significativamente en los resultados físicos y cognitivos a lo largo del tiempo, y lograr reducir las recaídas en la enfermedad, un indicador muy relevante de los resultados del paciente. A pesar de su elevada incidencia, los dos expertos coinciden en que “no existe una estrategia de tratamiento única. Cada persona responde de manera diferente a las alternativas actualmente disponibles, por lo que es muy importante contar con opciones terapéuticas que consigan dar respuesta a las necesidades específicas de cada de cada paciente. La llegada de Zeposia supone una nueva esperanza para muchas personas con enfermedad activa leve-moderada”.

Por su parte, Úrbez confía en que esta nueva opción “dé respuesta al que ha sido, hasta ahora, un gran reto en el manejo de la esclerosis múltiple, la cognición, y mejore no solo los resultados de la enfermedad sino también la calidad de vida de las personas con EM”.