Una jornada sobre biosimilares dirigida a médicos pone de manifiesto el consenso alcanzado entre las distintas especialidades acerca del papel estratégico de los biosimilares en la sostenibilidad y el acceso de los pacientes.

La Organización Médica Colegial (OMC) y BioSim han celebrado la Jornada 'Biosimilares: lecciones aprendidas y retos de futuro', que se ha celebrado en la sede del Ilustre Colegio de Médicos de Madrid. La sesión ha estado estructurada en torno a dos mesas de debate y una conferencia de clausura que ha pronunciado la directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), Mª Jesús Lamas.

En su inauguración, la vicepresidenta de la OMC, la Dra. Manuela García, resaltó el papel fundamental que presentan los biosimilares en la sostenibilidad y la necesidad de crear cursos de formación como este para dar herramientas a los médicos en su práctica diaria.

Los facultativos a favor del uso de medicamentos biosimilares
La primera mesa, en formato diálogo entre el Dr. Gonzalo Calvo, jefe de Servicio de Farmacología Clínica del Hospital Clínic de Barcelona y el Dr. Benjamín Herreros, especialista en Medicina Interna del Hospital Universitario Fundación de Alcorcón y especialista asimismo en bioética, ha versado en torno a la amplia evidencia acumulada a lo largo de más de 15 años sobre la eficacia y seguridad de los medicamentos biosimilares.

Esta evidencia hace que las incertidumbres iniciales sobre los medicamentos biosimilares se hayan disipado y que los médicos utilicen con confianza estos medicamentos, apuntaba Calvo. Por su parte, Herreros destacaba la necesidad de que el médico tenga presente el principio de justicia en su prescripción, algo que contribuye a la sostenibilidad pero también a una buena práctica médica.

Por su parte, en la mesa de facultativos de diferentes especialidades médicas con experiencia en el uso de medicamentos biológicos, se ha dado voz a Reumatología, Medicina Digestiva, Dermatología, Hematología, y Oncología. En general, todos los clínicos se han mostrado a favor de potenciar el uso de los medicamentos biosimilares como una herramienta que genera eficiencia y que “no ha generado ningún problema” en palabras del hematólogo del Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz, el Dr. José Luis López Lorenzo.

En esta misma línea se ha explicado el especialista en patología digestiva de la Unidad de Enfermedad Inflamatoria Intestinal del Hospital Clínico Universitario de Santiago de Compostela, el Dr. Manuel Barreiro, que ha subrayado “que los médicos también debemos tener en cuenta la sostenibilidad en nuestras decisiones, ya que la sostenibilidad es una responsabilidad de todos los agentes del sistema”. “Cuando esta explicación se la ofreces al paciente -ha continuado Barreiro- el paciente lo entiende y no muestra reticencias”.

La información a los pacientes ha sido uno de los temas en los que los clínicos han insistido. “Debemos ser capaces de transmitir al paciente con naturalidad, que con el medicamento biosimilar tiene las mismas garantías de tener una evolución positiva que con el original” ha explicado el Dr. JoséManuel Carrascosa, Jefe de Servicio de Dermatología del Hospital Universitario Germans Trias i Pujol.

Según la Dra. Mónica Vázquez, jefa del servicio de Reumatología del Hospital Universitario Ramón y Cajal, "la reumatología se ha visto obligada a contener el coste farmacológico al ser de los servicios con mayor gasto farmacéutico y los biosimilares han contribuido a ello", pero también reclama "mayor transparencia de información y datos de uso y coste por paciente que permita optimizar la utilización de medicamento".

En esta tarea de información a los pacientes “los profesionales de enfermería tienen una labor muy destacada, por lo que también tienen que ser objeto de formación específica en el manejo de biosimilares” ha opinado el Dr. César Rodríguez, oncólogo del Hospital Universitario de Salamanca. Rodríguez ha resaltado también como elemento decisorio en la aceptación de los biosimilares por parte de los oncólogos las iniciativas formativas desde la Sociedad Española de Oncología Médica.

Otros aspectos en los que los clínicos mostraron su acuerdo fueron en la necesidad de mayores acciones formativas, incentivos que retornen a los servicios clínicos y mayor transparencia de información que permita comparar la utilización de biosimilares en distintos servicios u hospitales.

Las agencias reguladoras, garantes de la eficacia y seguridad de los biosimilares
En su conferencia de clausura, la Dra. María Jesús Lamas ha subrayado que “en las agencias reguladoras, quien evalúa el medicamento biosimilar es el mismo equipo técnico y humano que evalúa el medicamento innovador, por lo que los criterios científicos, el rigor y la exigencia con la que se lleva a cabo el análisis es el mismo en ambos casos”.

En este sentido, apostar por políticas que fomenten el uso de los medicamentos biosimilares se encuentra englobado en el espíritu de la Estrategia Europea de Farmacia, que recoge como uno de sus principales objetivos poner al alcance de los pacientes medicamentos asequibles, y “los biosimilares contribuyen de forma importante a poder conseguirlo” ha explicado Lamas.

Durante su intervención, la directora se ha referido también a la nota sobre la intercambiabilidad que la EMA publicó el pasado mes de septiembre del pasado 2022, y en la que la agencia reconocía que “los biosimilares autorizados por la EMA son perfectamente intercambiables con el medicamento de referencia y entre biosimilares entre sí”. “Sin embargo -ha añadido Lamas- en cuanto a la sustitución es más complejo, ya que ahí entran en juego las distintas políticas farmacéuticas de cada país e incluso la cultura establecida en cada uno de ellos”.

Retos por delante
La directora de BioSim, Encarna Cruz, ha participado en la apertura y en la clausura de la sesión. Durante su intervención, ha querido agradecer a la Fundación de Formación de la Organización Médica Colegial su implicación en la formación a médicos en materia de biosimilares, así como a todos los participantes en la Jornada que ha podido ser seguida tanto en formato presencial como telemático.

Asimismo, Cruz ha explicado que los próximos retos para los biosimilares se centran en poder contar con unos procesos de compra de medicamentos “menos rígidos y más ágiles”, así como poder contar con más datos sobre el uso real de biosimilares para poder establecer comparaciones y análisis adecuados.

Cruz ha explicado también que “desde BioSim seguiremos trabajando para que cada vez sean más las Comunidades Autónomas que opten por la puesta en marcha de incentivos al uso de biosimilares, que no sólo tienen por qué ser económicos, dado que está demostrado que son una forma de aportar eficacia y eficiencia al mercado farmacéutico”.