Químico Analista Exp Manejo de Animales
Industria Farmaceutica Líder
Estado de México
25 Abr.
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Descripción ·Realizar análisis químicos y físicos de materias primas, productos en proceso y productos terminados.
·Coordinar y ejecutar pruebas en animales de acuerdo con los estándares de calidad y seguridad.
·Interpretar y reportar resultados de análisis, garantizando la precisión y confiabilidad de los datos.
·Colaborar en la elaboración y actualización de procedimientos de control de calidad.
·Generar muestras de validación de procesos, transferencia de métodos y estabilidades de acuerdo con los métodos analíticos vigentes para confirmar el cumplimiento de las verificaciones Nacionales e Internacionales.
·Elaborar o actualizar los documentos de Procedimientos Normalizados de Operación, especificaciones y métodos de análisis de insumos, producto en proceso y producto terminado con base a las normatividades Nacionales e Internacionales y a los procedimientos vigentes.
·Participar en las investigaciones de los fuera de especificación (OOS) y resultados fuera de tendencia (OOT) que se presentan en el área de acuerdo con procedimientos vigentes para cumplir con las normatividades Nacionales e Internacionales.
·Solicitar estándares, reactivos materiales de laboratorio y papelería necesaria para el área, así como el registro de entrada, descarga, caducidad de reactivos y estándares.
Descripción ·Realizar análisis químicos y físicos de materias primas, productos en proceso y productos terminados.
·Coordinar y ejecutar pruebas en animales de acuerdo con los estándares de calidad y seguridad.
·Interpretar y reportar resultados de análisis, garantizando la precisión y confiabilidad de los datos.
·Colaborar en la elaboración y actualización de procedimientos de control de calidad.
·Generar muestras de validación de procesos, transferencia de métodos y estabilidades de acuerdo con los métodos analíticos vigentes para confirmar el cumplimiento de las verificaciones Nacionales e Internacionales.
·Elaborar o actualizar los documentos de Procedimientos Normalizados de Operación, especificaciones y métodos de análisis de insumos, producto en proceso y producto terminado con base a las normatividades Nacionales e Internacionales y a los procedimientos vigentes.
·Participar en las investigaciones de los fuera de especificación (OOS) y resultados fuera de tendencia (OOT) que se presentan en el área de acuerdo con procedimientos vigentes para cumplir con las normatividades Nacionales e Internacionales.
·Solicitar estándares, reactivos materiales de laboratorio y papelería necesaria para el área, así como el registro de entrada, descarga, caducidad de reactivos y estándares.
Número de vacantes:
1
Modalidad de trabajo:
Presencial
Tipo de contrato:
Indefinido
Requisitos
ESPECIFICACIONES PARA OCUPAR EL PUESTO
QFB, QBP, IBQ, BIO, IBT o Carreras afines, Titulado
1 año: Análisis biológicos en la industria farmacéutica
Inglés lectura y comprensión 70%
CONOCIMIENTOS REQUERIDOS
Normas Nacionales e Internacionales aplicables a la fabricación de medicamentos y estudios de estabilidad. Buenas Prácticas de Documentación. Buenas Prácticas de Laboratorio. Métodos y equipos para análisis cualitativos y cuantitativos. Trabajo organizado y sistemático de acuerdo con políticas y procedimientos Elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación. Validación de métodos analíticos
QFB, QBP, IBQ, BIO, IBT o Carreras afines, Titulado
1 año: Análisis biológicos en la industria farmacéutica
Inglés lectura y comprensión 70%
CONOCIMIENTOS REQUERIDOS
Normas Nacionales e Internacionales aplicables a la fabricación de medicamentos y estudios de estabilidad. Buenas Prácticas de Documentación. Buenas Prácticas de Laboratorio. Métodos y equipos para análisis cualitativos y cuantitativos. Trabajo organizado y sistemático de acuerdo con políticas y procedimientos Elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación. Validación de métodos analíticos
Estudios mínimos
Licenciado
Experiencia mínima
1 año
Disponibilidad para viajar
Ninguna