Se calcula que el 25% de los casos de dermatitis atópica duran toda la vida. Y la adolescencia es una de las fases más complicadas para los jóvenes con enfermedades crónicas de la piel. Un dato que, en el marco del Día Mundial de los niños, niñas y adolescentes que se celebra este sábado 20 de noviembre, pone de relieve la importancia de focalizar atención sobre esta patología en estas edades. LEO Pharma, compañía experta y líder mundial en dermatología médica, ha presentado recientemente los resultados de eficacia de tralokinumab en el tratamiento de adolescentes con dermatitis atópica de moderada a severa durante la Conferencia de Dermatología Clínica de Otoño (Fall Clinical Dermatology Conference) en EE. UU. 

Tralokinumab, recibió la autorización de la Comisión Europea para el tratamiento de la dermatitis atópica de moderada a grave en adultos en junio de 2021, convirtiéndose en el primer anticuerpo monoclonal humano de alta afinidad aprobado específicamente para bloquear e inhibir la IL-13, un regulador clave en los signos y síntomas de esta enfermedad. Ahora, este tratamiento biológico innovador ha alcanzado los objetivos primarios y secundarios de eficacia en el ensayo de fase 3 ECZTRA 6 en adolescentes de edades comprendidas entre los 12 y los 17 años con dermatitis atópica de moderada a grave.

El estudio, de 52 semanas de duración, mostró que a la semana 16 la administración de tralokinumab en dosis de 150 mg y de 300 mg mejoró significativamente la eficacia en comparación con el placebo4, en línea con los resultados observados en los ensayos clínicos de fase 3 realizados en pacientes adultos. 

“Al cabo de 16 semanas, los adolescentes que habían recibido una dosis de 150 mg o de 300 mg de tralokinumab, sin terapia de rescate, mostraron una mejora significativamente mayor de los signos y síntomas de la dermatitis atópica y de su calidad de vida comparado con aquellos pacientes que habían recibido placebo”, según la Dra. Amy Paller, investigadora coordinadora internacional de ECZTRA 6 y Jefe del Departamento de Dermatología de la Escuela de Medicina de Feinberg de la Universidad de NorthWestern (Chicago, EEUU). “Estos hallazgos son alentadores, ya que la dermatitis atópica de moderada a grave puede tener un enorme impacto físico y psicológico en adolescentes con limitadas opciones de tratamiento”. 

Marcin Kozarzewski, director médico de LEO Pharma Iberia, señala que “estos resultados avanzan nuestra comprensión de tralokinumab en adolescentes, muchos de los cuales a menudo luchan contra el impacto emocional y físico de la enfermedad. Constituyen un hito importante en el programa de ensayos clínicos ECZTRA a medida que ampliamos los estudios para incluir a pacientes más jóvenes”.

El 21,4% de los pacientes tratados con 150 mg y el 17,5% de los tratados con 300 mg de tralokinumab alcanzaron un blanqueamiento o casi blanqueamiento de la piel comparado con el 4,3% de aquellos que habían recibido placebo (según la puntuación de la evaluación global del investigador de piel blanqueada o casi blanqueada IGA). Asimismo, el 28,6% de los pacientes tratados con 150 mg y el 27,8% de los tratados con 300 mg de tralokinumab alcanzaron una mejora del 75% o mayor comparado con el 6,4% de quienes recibieron placebo en la puntuación del índice de gravedad y área del eccema (EASI).