Con el objetivo de mejorar la adhesión al tratamiento inhalado, Enerzair Breezhaler también incluye un complemento opcional, compuesto por un sensor y una aplicación que proporciona a los pacientes confirmación de inhalación, recordatorios de medicación y acceso a datos objetivos para respaldar mejor las decisiones terapéuticas.

El Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social ha aprobado el precio y la financiación en el Sistema Nacional de Salud Enerzair Breezhaler, la combinación fija de acetato de indacaterol (IND), bromuro de glicopirronio (GLI) y fuorato de mometasona (MF) (IND/GLI/MF) de Novartis.

Hay que tener en cuenta que el 39% de los pacientes con asma no están controlados a pesar del tratamiento actual con terapias inhaladas, por lo que la nueva solución terapéutica, comercializada como Enerzair Breezhaler, es la primera y única triple terapia de mantenimiento con un agonista beta-2 de acción prolongada (LABA), un antagonista muscarínico de acción prolongada (LAMA) y una dosis alta de un corticosteroide inhalado (ICS), es decir, LABA/LAMA/ICS en un único dispositivo con una única administración una vez al día, que permite a los pacientes asmáticos mayores de 18 años con asma grave y no controlada, que hayan experimentado una o más exacerbaciones de asma durante el año anterior, mejorar la función pulmonar, alcanzar el control de la enfermedad y mejorar su calidad de vida.

El acetato de indacaterol (IND) es un agonista beta-2 de acción prolongada (LABA) que relaja el músculo alrededor de las vías respiratorias hacia los pulmones mediante la activación de receptores beta-2 en las células musculares, con el objetivo mantener las vías respiratorias abiertas.

Por otro lado, el bromuro de glicopirronio (GLI) es un antimuscarínico de acción prolongada (LAMA) que se encarga de bloquear los receptores muscarínicos en las células musculares de las vías respiratorias. Debido a que estos receptores ayudan a controlar la contracción de los músculos de las vías respiratorias, bloquearlos hace que los músculos se relajen, lo que ayuda a mantener las vías respiratorias abiertas.

Por su parte, el fuorato de mometasona (MF) es un corticosteroide inhalado (ICS) que tiene efectos antiinflamatorios y que funciona de manera similar a las hormonas corticosteroides en el cuerpo, reduciendo la actividad del sistema inmunológico (las defensas del cuerpo). La mometasona ayuda a mantener las vías respiratorias despejadas al bloquear la liberación de sustancias, como la histamina, que están involucradas en la inflamación y la liberación de moco en las vías respiratorias.

Para el Dr. Juan Luís García, adjunto del Servicio de Neumología del Hospital Universitario Marqués de Valdecilla y Presidente de ACINAR: “desde el servicio de neumología ya teníamos experiencia con los tres monocomponentes usados en la fórmula de Enerzair (acetato de indacaterol, bromuro de glicopirronio y el fuorato de mometasona). En el caso de los dos primeros, son conocidos por los buenos resultados que ofrecen para tratar a pacientes de EPOC, consiguiendo una mejora tanto en broncodilatación como en la reducción de las exacerbaciones. Por otro lado, el fuorato de mometasona se ha utilizado previamente como corticoide intranasal para la rinosinusitis. En este sentido, tenemos experiencia en el uso de los tres monocomponentes y, en el caso de Enerzair, el éxito de la suma de todos ellos está comprobada gracias a los resultados mostrados en los estudios pivotares realizados”.

Para la Dra. Irina Bobolea, alergóloga de la Unidad de Asma Grave del Servicio de Neumología y Alergia Respiratoria del Hospital Clínic de Barcelona: “Enerzair Breezhaler es la opción que faltaba entre los tratamientos para el asma grave, dado que es la primera combinación de triple terapia en un único dispositivo y de administración una vez al día, lo que conlleva una serie de ventajas: desde la facilidad de uso, hasta la mejora a la adhesión del tratamiento, tal como han demostrado los estudios clínicos realizados”.

En esta línea, el estudio ARGON de Fase III del programa de ensayo clínico PLATINUM, que ha comparado Enerzair Breezhaler frente a la terapia triple libre, ha demostrado, en términos de función pulmonar, una diferencia en el FEV valle de 96 ml, una mejora significativa en la puntuación total de ACQ y una reducción de la tasa anualizada de exacerbaciones moderadas de un 43%.

Por su parte, el estudio IRIDIUM de Fase III ha mostrado cómo los tres componentes de la triple terapia de Enerzair Breezhaler (IND/GLI/MF) reducen entre un 36% las exacerbaciones moderadas y un 42% las exacerbaciones severas observadas, en comparación con las dosis altas de SAL/FLU dos veces al día.

El dispositivo Breezhaler permite mejorar la adhesión al tratamiento
Enerzair Breezhaler (IND/GLY/MF) es el primer tratamiento para el asma en la UE que puede prescribirse junto con una solución digital en mercados seleccionados. El sensor y la aplicación desarrollados por Novartis, en colaboración con Propeller Health, se han diseñado a medida para el dispositivo Breezhaler.

Uno de los principales problemas en pacientes asmáticos es la capacidad de éxito de la inhalación del medicamento, ya que el 50% de los pacientes son incapaces de detectar si han usado adecuadamente el inhalador, incluso con entrenamiento previo. En este sentido, Novartis, con el objetivo de mejorar el tratamiento y la adhesión de los pacientes asmáticos, ha apostado por Breezhaler, que proporciona a los enfermos una confirmación de inhalación, recordatorios de la toma de medicación y acceso a datos objetivos que podrán compartir con su médico para ayudarles a tomar mejores decisiones terapéuticas.

Siguiendo esta línea, se ha demostrado durante un análisis intermedio de un estudio realizado en Alemania, que los pacientes con asma que usaron [IND/GLI/MF] una vez al día y la solución digital (sensor y aplicación) tuvieron una tasa de interacción del 72% en el momento basal y mantuvieron una tasa de adhesión al medicamento del 82% durante tres meses de tratamiento.