Astellas ha anunciado el progreso de los esfuerzos de la Compañía por remodelar su marco de investigación en su reunión de I+D celebrada el Tokio el 10 de julio. La reunión ofreció la oportunidad para Astellas de presentar una visión complete de los programas clínicos de fase tardía y estrategia corporativa de la Compañía. El propósito de la junta era ofrecer una actualización de las iniciativas de innovación, investigación en descubrimiento de fármacos y progreso de la línea de negocio de Astellas.

El actual enfoque de Astellas en innovación ha sido una fuerza impulsora detrás del éxito de la Compañía en Europa, con productos recientemente lanzados como Xtandi (enzalutamide) y Betmiga (mirabegron), ayudando a conseguir el crecimiento de las ventas de más del 8 % en la región EMEA en el año fiscal 2013.

Yoshihiko Hatanaka, director general y consejero delegado de Astellas, abrió el encuentro analizando cómo Astellas seguirá impulsando el crecimiento sostenible mediante la maximización del valor de la cartera de productos, persiguiendo la excelencia operacional y mejorando la innovación mediante la remodelación del marco de investigación de la Compañía, y desarrollando sistemas de investigación de redes utilizando recursos externos.

Sef Kurstjens, M.D., Ph.D., responsable médico, ofreció una visión de desarrollo de los siguientes compuestos:

- En junio de 2013, tras el proceso de revisión regulatorio de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y una opinión positiva del Comité de Productos Médicos de Uso Humano (CHMP), Astellas y Medivation recibieron autorización de marketing para Xtandi (enzalutamide) de la Comisión Europea (CE) para el tratamiento de hombres con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (mCRPC) cuya enfermedad ha progresado con o después de la terapia con docetaxel. Se presentó una variación para modificar la solicitud de autorización de marketing para Xtandi para el tratamiento del cáncer de próstata metastásico sin haber recibido quimioterapia en abril de 2014. El progreso de desarrollo para los ensayos clínicos para el tratamiento del cáncer de mama también se destacó.

- Los resultados de fase 2 de roxadustat (ASP1517/FG-4592) demostraron que el compuesto es efectivo para tratar la corrección y mantenimiento de la anemia en pacientes con y sin diálisis con enfermedad renal crónica. En colaboración con FibroGen, seis estudios de fase 3 apoyarán los archivos europeos para las indicaciones de diálisis y no diálisis. 

- Un programa global de fase 2 está ahora evaluando la seguridad y eficacia del us concomitante de solifenacin (conocido comercialmente como Vesicare y mirabegron (conocido comercialmente como Betmiga), para el tratamiento de la vejiga sobreactiva.

- Astellas ha presentado una nueva solicitud de fármacos de EE. UU. para isavuconazole para el tratamiento de aspergillosis invasiva y mucormicosis invasiva.

- La Compañía está preparada para empezar el programa de fase 3 en Japón para ASP015K, un inhibidor JAK para el tratamiento de la artritis reumatoide que recientemente ha completado los estudios de fase 2b. Los resultados de eficacia y seguridad de los estudios con y sin metotrexato ofrecen un paquete de datos firme que apoya el avance del programa clínico japonés de fase 3.

En mayo del año pasado, Astellas formó una alianza estratégica con Amgen para desarrollar y comercializar cinco medicamentos de la línea de negocio de Amgen en Japón. Las actualizaciones de desarrollo para tres de esos productos también se destacaron en el encuentro, incluyendo rilotumumab (AMG 102) para el cáncer gástrico, evolocumab (AMG 145) para hiperlipidemia y romosozumab (AMG 785) para osteoporosis.

"Nuestra línea de fase final es fuerte y está estrechamente alineada con nuestra estrategia comercial", comentó Ken Jones, director general y consejero delegado de Astellas Pharma EMEA. "La I+D es una gran prioridad en Europa, con científicos de más de 30 países trabajando en nuestro centro de desarrollo de fármacos en los Países Bajos. La investigación llevada a cabo aquí y en todo el mundo está ayudando a desarrollar una riqueza de productos de investigación que apoyarán el crecimiento continuo de la Compañía en la región EMEA y globalmente".

"Astellas tiene un largo historial de entrega de valor a los accionistas mediante la investigación eficiente en I+D. Esta inversión ha ofreciendo varias opciones nuevas de tratamiento que han ayudado a cubrir las necesidades médicas no cubiertas de los pacientes", dijo Kurstjens. "Como resultado de nuestros esfuerzos, hemos establecido posiciones Global Category Leadership (GCL) n urología y transplante y una posición GCL emergente en oncología. Estamos encantados con el progreso de nuestra línea de negocio en estas categorías terapéuticoas y emocionados con nuestros futuros prospectos para expandir los esfuerzos de I+D para explorar áreas adicionales de necesidades médicas no cubiertas".

Wataru Uchida, Ph.D., vicepresidente de Drug Discovery Research, analizó las iniciativas de investigación de la Compañía y ofreció detalles de posibles nuevas áreas terapéuticas que Astellas está siguiendo y nuevas plataformas de tecnología que la Compañía está utilizando, como ClearPath, ADC y medicina regenerativa. Además, Uchida analizó los logros de investigación preclínicos para ASP2215, un posible tratamiento para la leucemia, y ASP8273, un posible tratamiento para los pacientes con cáncer pulmonar de células no pequeñas con mutaciones de EGFR.