Almirall inicia la comercialización de Sativex, el único medicamento a base de cannabinoides aprobado en Portugal

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04 Sep. 2019
Almirall inicia la comercialización de Sativex, el único medicamento a base de cannabinoides aprobado en Portugal

Sativex está indicado como tratamiento para mejorar la espasticidad de moderada a grave en pacientes con esclerosis múltiple (EM).

Los pacientes de Portugal tienen acceso a Sativex desde el 1 de septiembre con un reembolso del 37%.

Almirall anuncia que el único medicamento a base de cannabinoides, Sativex, está ya disponible para los pacientes portugueses en las farmacias del país como tratamiento para la mejoría sintomática en pacientes adultos de la espasticidad de moderada a grave derivada de la esclerosis múltiple (EM), que no han respondido de forma adecuada a otras medicaciones anti espasticidad y que demuestren mejoría clínicamente significativa en los síntomas relacionados con la espasticidad durante una fase inicial del tratamiento.

El lanzamiento de Sativex resulta de su autorización para comercializar el medicamento en 2012 por parte de la autoridad portuguesa, INFARMED, que recientemente ha validado su reembolso (37%) como parte del grupo de analgésicos y antipiréticos.

La espasticidad representa uno de los síntomas más comunes asociados a la esclerosis múltiple y una de las principales causas de discapacidad ocasionada por esta enfermedad, que causa rigidez muscular en las extremidades y el tronco, espasmos y recurrentes y dolorosos calambres. La espasticidad debida a la EM puede resultar muy dolorosa y tiene un alto impacto en las actividades diarias más sencillas que llevan a cabo los pacientes.

Encontrar tratamientos seguros y adecuados para cada paciente es un desafío realmente complejo, particularmente cuando las alternativas de tratamiento existentes no proporcionan alivio de los síntomas. Como tal, la disponibilidad de Sativex es una novedad altamente positiva y esperada hace mucho tiempo por los pacientes de EM en Portugal, en su lucha diaria por mantener una calidad de vida normal”, señala la Dra. Carla Cecília Nunes, neuróloga del Centro Hospitalario Universitario de Coimbra.

Sativex es un medicamento botánico derivado de la planta Cannabis Sativa, siendo el primer modulador del sistema endocannabinoide de su clase que contiene dos principales ingredientes activos, THC (tetrahidrocannabidiol) and CBD (cannabidiol). Sativex se administra como un spray oromucosal. La composición de Sativex y, de forma particular, su proporción de THC:CBD 1:1, fue definida después de diversos estudios clínicos, obteniéndose a través de un riguroso proceso de fabricación que asegura su seguridad, calidad y estandarización.

Estamos muy satisfechos de que los pacientes portugueses tengan finalmente acceso a Sativex”, ha añadido Rui Santos, Country Manager de Almirall en Portugal. “A diferencia de los preparados de hierbas, la seguridad y eficacia de Sativex están basadas en la evidencia científica, habiendo sido examinado de forma rigurosa por parte de reguladores y autoridades sanitarias de todo el mundo. Tenemos confianza en que Sativex representará una nueva esperanza para pacientes que sufren de esclerosis múltiple y que esta aprobación ofrecerá a los pacientes la opción de contar con un medicamento autorizado antes de considerar alternativas a base de hierbas sin licencia y sin ningún tipo de ensayo clínico”.

Sativex fue desarrollado por GW Pharmaceuticals y hasta ahora ha sido aprobado en 20 países del mundo y ya se comercializa y reembolsa en otros 9 países europeos, incluidos Alemania, España o Italia.


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