El sistema, llamado DermaSensor, utiliza espectroscopía para analizar las características de las lesiones cutáneas sospechosas y proporciona a los médicos resultados en tiempo real.

El pasado viernes, la FDA autorizó la comercialización del Dispositivo DermaSensor. Se trata de un dispositivo portátil que utiliza espectroscopía impulsada por IA para evaluar las características de las lesiones tanto a nivel celular como debajo de la superficie de la piel. Proporciona resultados en tiempo real utilizando un algoritmo basado en datos extraídos de más de 4.000 lesiones malignas y benignas, según la compañía.

DermaSensor debe usarse en lesiones ya evaluadas como sospechosas para el cáncer de piel y no como una herramienta de cribado. No puede utilizarse como único criterio de diagnóstico ni para confirmar un diagnóstico de cáncer de piel.

“Estamos entrando en la edad de oro de la inteligencia artificial predictiva y generativa en la atención médica, y estas capacidades se están combinando con nuevos tipos de tecnología, como la espectroscopia y la secuenciación genética, para optimizar la detección y la atención de enfermedades”, señaló en un comunicado de prensa de la compañía el cofundador y director ejecutivo de DermaSensor Inc., Cody Simmons.

“Equipar a los médicos de atención primaria, los médicos de atención primaria más abundantes del país, para evaluar mejor el cáncer más común en el país ha sido una necesidad importante e insatisfecha desde hace mucho tiempo en la medicina”.

El dispositivo debe usarse junto con la totalidad de la información clínicamente relevante de la evaluación clínica, incluido el análisis visual de la lesión, por parte de médicos que no sean dermatólogos, apuntó la FDA y agregó que es para uso en pacientes de 40 años o más.

Además de ayudar a detectar el melanoma, la forma más mortal de cáncer de piel, el dispositivo también puede evaluar los lunares para detectar carcinoma de células basales y carcinoma de células escamosas.

Uno de cada cinco estadounidenses habrá tenido algún tipo de cáncer de piel a los 70 años, y el costo anual de tratamiento de los cánceres de piel en Estados Unidos se estima en $8.100 millones, con un estimado de 5.5 millones de nuevos casos cada año. El 99% de los cánceres de piel, incluyendo la forma más mortal, el melanoma, son curables si se detectan temprano.

La FDA añadió que está requiriendo pruebas de validación adicionales en pacientes de grupos demográficos representativos de la población de los Estados Unidos.