Artículos del Sector

José Campos. Consultor. 'The Warrior Consumer Healthcare Advisory.

Novedades en la categoría de Alimentos para Usos Médicos Especiales

Los alimentos para usos médicos especiales (a partir de ahora, AUME´s) son aquellos alimentos que han sido elaborados para el manejo dietético de pacientes bajo supervisión médica. En inglés, Food for Special Medical Purposes (FSMP´s). Podemos encontrar AUME´s... Antes que nada tres apuntes que se irán desarrollando más tarde: (1) Los AUME´s son alimentos y no deben confundirse con los...

Jul. 2019

Política y Legislación

Patricia Ortega, José Ignacio Olleros, Jaime Gaspar, David García, José Zamarriego. Grupo de Trabajo del Sector Farmacéutico de ASCOM.

Papel de los terceros en los sistemas de Compliance de la Industria Farmacéutica

La Industria Farmacéutica (IF) ha realizado un notable esfuerzo de autorregulación por la necesidad de mitigar los riesgos de responsabilidad penal en las organizaciones y ante la sociedad. Para ello la IF, además de contemplar la reforma del Código Penal, ha... Se están utilizando muchos recursos, tanto humanos como económicos en la implantación y desarrollo de sistemas de Compliance en las...

Jun. 2019

Política y Legislación

Julio Saíz. Business Development Area Manager-Infrastructure and Cloud Services. Alhambra-Eidos.

Gestión de datos personales, más allá del Cumplimiento Normativo

Si ahora mismo pensamos en normativas, la primera que se nos viene a la cabeza es la GDPR. Tras la “crisis” y revuelo que supuso la entrada en vigor del, ya no tan nuevo, Reglamento General de Protección de Datos —hace ya casi un año de su fecha límite de... Si bien esta normativa afecta a cualquier tipo de organización que albergue datos de usuarios, en el caso del sector farmacéutico,...

Jun. 2019

Nuevas Tecnologías

Alberto Redondo. Director para Iberia y LATAM. Seres.

La factura electrónica sigue siendo una asignatura pendiente en el sector farma

Según el último estudio sobre la factura electrónica en España, el sector Farmacéutico y la factura electrónica no se llevan muy bien. El estudio refleja una muy baja penetración de la e-factura tanto en el ámbito de la salud como en el de la industria... Del total de emisores de factura electrónica en España, pertenecen al sector Farma el 0,2% de los emisores (30 empresas...

Abr. 2019

Política y Legislación

Juan Ángel Gracia García. Director Técnico del Departamento de Producto Sanitario. Zurko Research.

Productos sanitarios basados en sustancias bajo el nuevo MDR

Muchas de las empresas provenientes del sector cosmético que dan el salto al ámbito de los productos sanitarios y/o muchas otras empresas con una amplia experiencia en este último sector, tienen en su portfolio de productos sanitarios los denominados “productos... En muchos de los casos, cuando hablamos de productos sanitarios basados en sustancias, se trata de productos destinados por el...

Mar. 2019

Gestión de Empresas

Rafael Díaz. Director. Azierta e-Health Factory.

Optimizando el manejo de la Información científica avanzada

La “MISION” del Sistema de Salud se centra en dar respuesta a las necesidades y problemas de Salud de los ciudadanos; junto a la vigilancia y el desarrollo de acciones en prevención de la enfermedad y promoción a la salud; proporcionando medios de mejora y... El mundo en el que vivimos en la actualidad se encuentra sumergido en un cambio constante, la apertura a los nuevos avances...

Nov. 2018

Política y Legislación

Juan Ángel Gracia. Director Técnico del Departamento de Producto Sanitario. Zurko Research.

Incertidumbres y certezas para la implementación del MDR

Nos encontramos casi en la mitad del período de transición del Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR) y, si bien, el esquema del sistema regulatorio está claramente establecido (el MDR fue publicado en el doce de Mayo de 2017), los esfuerzos nacionales y de... Por un lado, este pasado julio y tras 14 meses de transición, la UE solamente había publicado dos de los 18 actos de implementación...

Nov. 2018

Publicidad y Comunicación

Blanca Rodríguez. I+D+i Chief Manager. HC Clover PS.

Posicionamiento de complementos alimenticios mediante Claims de Salud

Una población cada vez más longeva, asociada a mejores hábitos de salud para una mayor calidad de vida, acompaña en paralelo a la creación de productos coadyuvantes para la salud y el bienestar, como son los complementos alimenticios, que se definen como: ‘Los... NUEVOS INGREDIENTES AUTORIZADOS EN ESPAÑA En el 2002, se hace a nivel europeo la primera aproximación para unificar las...

Oct. 2018

Política y Legislación

Xavier Kompe Monthe. Experienced Consultant - Data Protection Officer. Salesway.

La entrada en vigor del RGPD: un gran reto para la actividad operacional de los laboratorios biofarmacéuticos

El RGPD moderniza el marco jurídico, reglamentando la utilización de los datos personales de los ciudadanos europeos. El Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) establece el marco común para todos los actores que tratan a gran escala datos...

Oct. 2018

Ventas

Ramón López, Coordinador Clínico Gabinete Técnico Farmacéutico; Mercè Camps, Directora Gabinete Técnico Farmacéutico, y Pau Llamusi, Técnico Farmacéutico Gab. Técnico Farmacéutico.

La implementación del nuevo Sistema Poscomercialización de los Productos Sanitarios

Cuando empecé mi trayectoria profesional en la Industria farmacéutica hace 28 años después de mi etapa de 7 años como médico de atención primaria en la Generalitat de Catalunya, la distancia entre el producto sanitario y el medicamento en aspectos... Con la aprobación el Reglamento 2017/745, el producto sanitario ha hecho un gran salto regulatorio hacia el medicamento y que...

Abr. 2018

Política y Legislación

Inma Cerejido. Directora de Desarrollo. Compromiso y Seguridad Dental.

¿Es necesario un certificado de calidad para identificar las clínicas dentales?

Actualmente en España, cada año se incorporan al mercado laboral más de 3000 nuevos odontólogos, la tasa de estudiantes de odontología es mayor que en el resto de Europa. Aquí no existen números clausus en la admisión de estudiantes como ocurre en Francia,... Según el Consejo General de Dentistas, en España hay más de 25.000 clínicas dentales, y son 34.500 los profesionales colegiados. La...

Mar. 2018

Política y Legislación

Enrique Garrido. MBA &Patient Advocacy. Invesfarm. Sergio Rendon. MBA & Experience Ambassador. Xapience.

‘La Experiencia del Paciente’ y su relación con los ratios financieros del hospital

De continuar con el ritmo de crecimiento actual, el gasto sanitario podría duplicarse en 10 años, pasando de un 4.8% del PIB en el año 2002 a aproximadamente 8.7% en el año 2020(1). Esto significaría pasar de los 35€ de cada 100 € del gasto público de las CCAA... Por otra parte, según el Ministro Montoro, farmacias y conciertos sanitarios se “comen” el 58% del FLA (Fondo de Liquidez...

Mar. 2018

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